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| 1 | 北京市顺义区2008~2010年疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的分析北京市顺义区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2008~2010年报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果北京市顺义区2008~2010年共报告AEFI337例,不良反应(一般反应和异常反应)占85.46%,偶合次之,心因反应最少,未出现接种差错和疫苗质量事故。总报告发生率为225/100万剂,一般反应和异常反应的报告发生率分别为162/100和30/100万剂。接种单位的报告覆盖率为96.15%,夏季(6~8月)的发生率较高,发生率为0.035%(χ2=42.66,P﹤0.01)。AEFI≤1岁的占1/2以上,发生的疫苗与剂次中接种百白破疫苗最多,占42.14%,接种第1剂发生最多,占53.71%,接种≤1d发生的占92.58%。临床诊断中以发热、红肿和硬结的一般反应,异常反应中以过敏性皮疹多见。AEFI报告的完整率、及时率均在95%以上。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但尚需要进一步完善AEFI的监测方案和补偿办法,可以在加强AEFI被动监测的同时,在部分地区开展主动监测工作。 | 吴殚 王凤双 肖雷 | 2012 | 现代预防医学2012，39，22： | 16 |
| 2 | 河北省脊髓灰质炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的比较分析河北省脊髓灰质炎(脊灰)疫苗预防接种的安全性。方法收集河北省2015年5-10月三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)、脊灰灭活疫苗(IPV)和2016年同期二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)、IPV的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,比较分析各疫苗AEFI报告发生率。结果河北省2015年5-10月tOPV、IPV的AEFI报告发生率分别为5.64/10万、35.96/10万;2016年同期bOPV、IPV的AEFI报告发生率分别为16.06/10万、17.85/10万。各疫苗AEFI均以≤1岁年龄组、一般反应为主,主要发生在接种疫苗后≤48h。结论河北省各脊灰疫苗预防接种安全性良好,bOPV的AEFI报告发生率高于tOPV,需进一步加强脊灰疫苗安全性监测。 | 孙丽 张富斌 王丽娜 崔世恒 王晶辉 张振国 王亚菲 | 2017 | 中国疫苗和免疫2017，23，5： | 15 |
| 3 | 2011年河北省疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘疑似预防接种异常反应(adverseeventsfollowingimmuniza.tion,AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。预防接种作为预防、控制免疫针对传染病的有效手段,已经被越来越多的群众所认可。随着免疫规划工作的开展,疫苗使用的种类和数量不断增加,发生的AEFI也随之增多,由此引来了社会各界的广泛关注。开展AEFI监测,对于评价疫苗的安全性,改善预防接种服务质量,增强公众对预防接种的信心,具有十分重要的意义。本文将河北省2011年AEFI监测结果报告如下。 | 孙丽 张振国 张富斌 | 2013 | 河北医药2013，35，23： | 13 |
| 4 | 江西省2005~2008年疑似预防接种异常反应监测系统运转情况及监测结果分析显示文摘目的分析江西省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价监测系统运转情况,探讨提高监测系统敏感性的措施。方法对扩大免疫规划(Expanded Program onImmunization,EPI)Date数据库和免疫规划监测信息管理系统收集的江西省2005~2008年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果有52.52%的县(市、区,下同)在4年内向监测系统报告了168例AEFI;乡级医疗机构及县级疾病预防控制中心(CDC)报告的占报告总数的86.90%;24h内报告的占48.21%,接到报告后48h内调查的占78.57%。168例AEFI中,男、女性别比为2∶1,国家免疫规划疫苗占71.43%,接种后<24h、24h~<48h、2~7d发生的分别占51.79%、16.07%、17.26%;临床损害为硬结、肿痛、脓肿的占1/3以上。报告AEFI病例居前三位的疫苗依次为:百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(Diphtheria,Tetanus and Pertussis CombinedVaccine,DPT)、乙型肝炎疫苗、卡介苗(Bacille Calmette-Guerin,BCG);估计报告发生率居前三位的疫苗依次为:DPT、BCG、白喉-破伤风联合疫苗。结论江西省AEFI监测系统敏感性、报告及时性需进一步提高,建立AEFI补偿机制,将AEFI系统建成公众亦能报告的开放系统,有助于提高监测系统的敏感性。 | 王东海 涂秋凤 郭世成 成慧 姚瑶 | 2011 | 中国疫苗和免疫2011，17，4： | 12 |
| 5 | 连云港市新浦区预防接种不良反应监测分析显示文摘越来越多的疾病通过有效的预防接种疫苗而显著减少或消灭,人们对预防接种后发生的不良反应更加关注。由疫苗应用的增加而导致的疫苗反应和偶合症,以及接种不当造成的不良反应和接种事故,给免疫预防工作带来的困难已引起各方面的重视。江苏省从2002年起建立和启动了预防接种反应监测报告系统。 | 赵连好 | 2011 | 江苏预防医学2011，22，1： | 12 |
| 6 | 丹阳市2007年疑似预防接种反应监测结果分析显示文摘 | 徐建芳 杭纪红 袁卫建 | 2008 | 江苏预防医学2008，19，4： | 9 |
| 7 | 2015-2016年江苏省江阴市疑似预防接种异常反应监测结果分析显示文摘目的分析江阴市2015-2016年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价疫苗接种安全性和AEFI监测系统运转情况。方法采用描述流行病学方法对江阴市2015-2016年报告的AEFI监测数据进行分析。结果 2015-2016年江阴市共报告AEFI个案641例,报告发病率为69.21/10万剂,其中包括一般反应579例,异常反应58例和偶合症4例。男、女性别比为1.31∶1;≤1岁组报告293例(占45.71%)。夏季报告病例数最多,占37.75%,冬季报告最少,占16.85%。报告发病率前3位的一类疫苗分别为麻风疫苗(83例,215.32/10万剂次)、无细胞白百破疫苗(257例,174.46/10万剂次)和儿童白破疫苗(42例,139.47/10万剂次)。结论江阴市AEFI监测系统运转良好,监测敏感性、完整性、及时性均达到国家监测要求,但仍需采取综合性措施减少AEFI的发生。 | 束方燕 粱峰 潘燕 顾敏华 颜亚娟 | 2018 | 医学动物防制2018，34，2： | 9 |
| 8 | 2012—2016年常州市武进区疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的系统分析2012—2016年江苏省常州市武进区疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应监测系统,收集2012—2016年AEFI个案数据,根据发生原因分为一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症和心因性反应,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2012—2016年武进区共报告AEFI个案2 870例,其中一般反应2 559例(占89.16%)、异常反应310例(占10.80%)和心因性反应1例(占0.03%);男性多于女性,1岁及以下儿童占67.42%,报告AEFI病例前三位的一类疫苗是'白破'、'百白破'和'麻风',接种后发病间隔1 d及以下发生2 418例(占84.25%)、2~3天377例(占13.14%)、4 d及以上75例(占2.61%);临床诊断前两位是发热/红肿/硬结和过敏性皮疹,99.96%的AEFI个案预后为治愈、0.04%为好转。结论 2012—2016年武进区AEFI病例主要集中在小年龄组,多数AEFI发生在接种1 d内,其发生率在预期范围内;武进区AEFI监测系统敏感性较高,但仍需提高基层预防接种服务人员的专业技术水平,规范接种操作;探索开展主动监测,进一步提高AEFI监测质量。 | 吴佳慧 朱洪鸣 汤玲燕 潘英姿 | 2018 | 疾病预防控制通报2018，33，1： | 9 |
| 9 | 东营市2008—2013年疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的分析山东省东营市2008—2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征。方法通过全国AEFI监测信息管理系统,收集东营市2008—2013年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 6年内所有接种门诊共报告682例AEFI,>70%由国家免疫规划(NIP)疫苗引起;其中≤1岁占69.94%,男、女比例为1.34:1,一般反应占91.05%,异常反应占8.5%,其中过敏性皮疹占4.84%,卡介苗淋巴结炎占0.73%;在接种后1 d内发生最多(77.86%),发生率为34.49/10万剂;报告数居前3位的疫苗依次为百白破(无细胞)疫苗241例(53.57/10万剂),白破二联疫苗52例(49.51/10万剂),乙脑(减毒)疫苗49例(18.77/10万剂),治愈672例(98.53%),后遗症10例(1.46%)。结论东营市AEFI监测敏感性和监测质量尚需提高;AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1 d,此为监测重点。 | 徐爱民 苏亚娟 刘辉 | 2014 | 中国公共卫生2014，30，12： | 6 |
| 10 | 桐庐县2012年疑似预防接种异常反应监测结果显示文摘目的分析桐庐县各种疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)和监测系统运转情况。方法利用疑似预防接种异常反应信息资料,应用描述性统计方法进行统计分析。结果桐庐县2012年共报告疑似预防接种异常反应66例。其中一般反应58例,占87.88%;异常反应5例,占7.57%;偶合症3例,占4.55%。1岁以下儿童45例,占全部病例的68.18%;接种后24 h内发生的占81.82%(54/66),就诊后48 h内及时报告率为100.00%,需要调查的病例接到报告后48 h内调查率100.00%,疑似预防接种异常反应个案调查表3 d内报告率100.00%。一般反应主要表现为发热、红肿、硬结的占68.18%;异常反应中以过敏反应为主,占40.00%。结论桐庐县2012年疑似预防接种异常反应监测系统运转正常,敏感性高,少数接种单位存在顾虑,缺乏报告积极性。 | 袁女 李志芳 高斌 | 2013 | 浙江预防医学2013，25，12： | 5 |
| 11 | 2008—2018年南通市通州区平潮镇疑似预防接种异常反应监测结果显示文摘目的了解2008—2018年南通市通州区平潮镇疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运转情况。方法2008—2018年,按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》对AEFI进行诊断,并对相关指标进行流行病学分析。结果2008—2018年共报告AEFI 101例,报告发生率49.85/万剂,涉及25种疫苗,其中百白破IPV和Hib五联疫苗报告发生率最高(1515.15/10万剂)。一类疫苗72例,占71.29%,报告发生率41.70/10万剂;二类疫苗(自费)29例,占28.71%,报告发生率96.75/10万剂。二类疫苗AEFI报告发生率显著高于国家规划疫苗,差异有统计学意义(χ^2=14.45,P<0.01)。不同年份AEFI报告发生率差异有统计学意义(χ^2=27.78,P<0.01)。反应类型上一般反应占91.09%(92/101),表现为发热/红肿/硬结;异常反应占8.91%(9/101),多为过敏性皮疹;无菌性脓肿1例。报告病例主要发生在低年龄段人群(≤2岁发生数占59.41%)。多在接种后1天内发生(56.44%)。3—8月报告病例占64.36%。结论南通市通州区平潮镇AEFI监测的完整性和敏感性比较高,但仍需要加强AEFI监测工作,规范预防接种操作,严格掌握禁忌证,减少AEFI发生。 | 卞春峰 | 2019 | 职业与健康2019，35，21： | 5 |
| 12 | 邢台市2011~2013年乙肝疫苗疑似预防接种异常反应监测数据分析显示文摘乙型病毒性肝炎(简称乙肝)是由乙肝病毒引起的、以肝脏为靶器官、可引起多器官损害的一种传染病,给患者、家庭和社会造成沉重的经济负担。我国乙肝防治采取的是免疫预防为主、防治兼顾的综合措施。1992年,卫生部将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理;2002年,将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫, | 王焕新 刘艳丽 | 2015 | 中国生物制品学杂志2015，28，5： | 5 |
| 13 | 蜀山区儿童疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的分析合肥市蜀山区儿童疑似预防接种反应(AEFI)的发生情况,评价蜀山区儿童预防接种的安全性及AEFI监测运转情况。方法通过国家AEFI监测信息管理系统和安徽省预防接种信息系统收集蜀山区2014—2017年儿童AEFI病例个案和疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI报告情况、病例特征、分类及临床表现等。结果蜀山区2014—2017年共报告AEFI病例386例,报告发病率为30.85/10万剂,呈逐年下降趋势(P<0.05)。男女AEFI报告发生率分别为31.54/10万剂和30.07/10万剂,差异无统计学意义(P>0.05)。1~<2岁组AEFI报告发生率最高,为39.44/10万剂;4~<5岁组最低,为4.91/10万剂。麻风疫苗(65.12/10万剂)、白破疫苗(53.76/10万剂)和AC群流脑结合疫苗(52.02/10万剂)等一类疫苗和23价肺炎多糖疫苗(107.99/10万剂)、DTa P-IPV/Hib联合疫苗(105.03/10万剂)、DTap-Hib联合疫苗(51.42/10万剂)等二类疫苗的AEFI报告发生率较高。AEFI以发热、红肿等一般反应为主(90.16%),多发生在接种后<1 d(70.98%)。结论蜀山区AEFI监测系统运转状况良好,预防接种整体安全,但AEFI报告发生率因不同年龄以及不同疫苗品种等存在差异。应加强相关培训和接种门诊数字化建设,进一步提升预防接种服务质量和AEFI监测质量。 | 蒋薇薇 崔光辉 李岩岩 时照华 祖萍 | 2018 | 预防医学2018，30，8： | 5 |
| 14 | 宜昌市疑似预防接种异常反应监测的知信行调查显示文摘疑似预防接种异常反应(AdverseEventsFollowingImmu-nization,AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。当前我国AEFI监测工作还存在报告数量不足,报告质量有待加强等问题。为了解AEFI报告主体对AEFI监测相关知识、态度和AEFI报告的现状,分析影响AEFI报告的因素,对宜昌市部分县区预防接种工作人员进行了知信行调查。 | 王志 | 2013 | 公共卫生与预防医学2013，24，6： | 4 |
| 15 | 东海县2007年预防接种不良反应监测分析显示文摘[目的]了解东海县2007年预防接种后不良反应(AEFI)发生情况。[方法]对2007年AEFI监测报告的数据,采用描述性流行病学方法统计分析。[结果]共报告病例42例,涉及11种疫苗,其中全细胞百白破疫苗(DTP)最高(40.5%)。全县预防接种单位报告覆盖率68%(17/25)。过敏反应(50.0%)和局部硬结(21.4%)较多,一般反应16例(38.1%),异常反应26例(61.9%)。[结论]AEFI发生跟诸多因素有关,多种疫苗均可以发生,不同疫苗的发生率不同,无明显地区差异,应结合具体情况尽可能采取相应的措施以降低其发生。 | 陈晓芹 陈秀丽 张振宇 谢冰艳 孙和平 | 2009 | 海峡预防医学杂志2009，15，1： | 4 |
| 16 | 长春市2007-2014年疑似预防接种异常反应报告分析显示文摘目的分析长春市2007-2014年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)报告质量及其流行性特征。方法对来自长春市2007年1月-2014年12月的AEFI监测系统的个案数据进行描述分析。结果长春市AEFI报告病例数累计9 841例,6和7月份发生构成比高于其他月份,分别为1 002例(10.57%)和960例(10.13%),病例主要集中在0和1岁,分别为4 879例(51.46%)和2 542例(26.81%),异常反应发生率前3位的一类疫苗分别为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(全细胞)(10.28/10万)、麻疹-风疹联合减毒活疫苗(3.12/10万)、麻疹减毒活疫苗(2.19/10万),二类疫苗分别为水痘减毒活疫苗(2.93/10万)、b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(2.42/10万)、流感病毒裂解疫苗(1.94/10万)。结论长春市AEFI的监测敏感性逐年升高,婴幼儿发生比重大,且AEFI发生率高于全国平均水平,应加强相关人员的培训,定期开展AEFI工作督导,确保监测工作质量,提高疫苗接种安全性。 | 陶育晖 张兴国 闫莉 于建星 | 2016 | 中国生物制品学杂志2016，29，8： | 3 |
| 17 | 青海省2006-2010年发生疑似预防接种异常反应状况监测分析显示文摘目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,掌握本省疫苗接种安全性和服务质量。方法通过收集全省各地报告的2006-2010年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2006-2010年报告AEFI共104例,以一类疫苗接种为主,接种后发生一般反应(包括发热、局部红肿等)为54例,占51.92%,过敏性皮疹、紫癜、热性惊厥等42例,占40.38%;偶合症8例,占7.69%;实施差错事故2例,占1.92%。其临床症状以发热和无菌性脓肿、过敏性反应多见;多数AEFI预后良好。AEFI平均报告发生率为31.07/100万,大部分发生在2006年和2010年麻疹疫苗强化免疫活动期间。结论省内AEFI监测的完整性和敏感性、及时性较低;AEFI多发生在小年龄儿童,免疫接种质量需不断提高。 | 贾有菊 张永基 | 2012 | 医学动物防制2012，28，7： | 3 |
| 18 | 邯郸市2008-2011年疑似预防接种异常反应报告情况分析显示文摘目的了解邯郸市2008-2011年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)报告情况,为更好地提高预防接种服务质量提供依据。方法将2008-2011年邯郸市AEFI监测数据导入Excel表后进行整理分析。结果 AEFI病例报告有地区差异性,全年各月均有报告,主要在5~8月。8 165例AEFI中≤1岁年龄组报告例数最多,共6 963例(85.28%),其中3~6月龄报告例数最多(77.16%);报告病例中接种后24h发生反应的4377例(53.61%);AEFI病例以一般反应为主,共7 615例(93.26%),主要为发热/红肿/硬结7 559例(99.26%);报告病例中治愈6 955例(85.18%)、好转1 184例(14.5%)、出现后遗症和死亡15例(0.19%)、不详11例(0.13%)。结论开展预防接种后出现的AEFI回顾性调查,全面分析发生的原因,对今后避免和处理类似事件有重要意义。 | 李建坡 李瑞芳 李卉 | 2013 | 医学动物防制2013，29，8： | 3 |
| 19 | 东海县2009年疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的了解东海县2009年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况。方法对2009年AEFI监测报告的数据,采用描述性流行病学方法统计分析。结果 2009年共报告AEFI 112例,其中一般反应91例,占81.25%,异常反应21例,占18.75%。临床诊断以发热、红肿、硬结较多,占总数的69.64%;其次是过敏反应占17.86%。年龄以2岁以内发生最多,占56.25%。AEFI涉及17种疫苗,其中无细胞百白破疫苗发生AEFI占AEFI总例数的比例最高,为39.29%,其次甲型H1N1流感疫苗为21.43%,麻疹疫苗为13.39%。全县22个预防接种单位均有报告,报告单位覆盖率、报告及时率、及时流调率均为100%。结论东海县AEFI监测系统运转良好,AEFI以一般反应为主,其发生可能与疫苗的种类、成分、接种人数等因素有关。 | 陈晓芹 张振宇 谢冰艳 | 2010 | 华南预防医学2010，36，5： | 3 |
| 20 | 2006-2010年南昌市疑似预防接种异常反应监测数据分析显示文摘目的分析南昌市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)特征,对AEFI监测系统运转情况进行分析、评价。方法通过AEFI监测系统收集2006-2010年的AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法分析。结果南昌市AEFI报告例数逐年升高,共报告391例,一般反应245例,异常反应116例;9月份报告例数最多,疫苗以麻疹疫苗和乙肝疫苗为主;多发生在接种后1d内,占72.89%;临床损害以发热、局部红肿为多见,异常反应以过敏性皮疹最多,占47.41%。结论 AEFI监测系统总体运转情况良好,疫苗安全性高。 | 熊昌辉 廖征 文海蓉 张艳霞 彭时辉 | 2011 | 医学动物防制2011，27，9： | 3 |
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