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| 1 | NGAL和KIM-1检测在儿童脓毒症合并急性肾损伤中的诊断价值显示文摘目的探讨中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophil gelatinase-associated lipocalin,NGAL)和肾损伤因子1(kidney injury molecule 1,KIM-1)的检测在脓毒症合并急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)患儿诊疗过程中的临床应用价值。方法采用病例对照研究,按照纳入标准选取2019年1—12月入住复旦大学附属儿科医院PICU的脓毒症患儿82例,按照排除标准去除13例。按入院后是否发生AKI分为脓毒症AKI组28例和脓毒症非AKI组41例。脓毒症AKI组患儿根据治疗过程中是否进行连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)分为脓毒症AKI-CRRT组和脓毒症AKI-非CRRT组。检测脓毒症AKI和非AKI患儿住院后0 h、24 h和72 h的血NGAL、KIM-1、肌酐、胱抑素C(cystatin C,CysC)和视黄醇结合蛋白(retinol-binding protein,RBP)水平,同时监测24 h和72 h的尿量。用非参数检验统计方法分析数据,通过受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析NGAL、KIM-1、肌酐、尿量、CysC、RBP对脓毒症并发AKI的诊断价值。结果脓毒症AKI组患儿的NGAL、KIM-1、肌酐、CysC水平在0 h、24 h、72 h时均显著高于脓毒症非AKI组(P<0.05)。脓毒症AKI-CRRT组和非CRRT组各时点NGAL、肌酐的水平均高于脓毒症非AKI组(P<0.05)。KIM-1、CysC、RBP、尿量在24 h和72 h时,脓毒症AKI患儿较非AKI患儿有明显差异(P<0.05)。ROC曲线比较显示:脓毒症AKICRRT组和非CRRT组0 h时NGAL的AUC面积均最大(分别为0.907和0.951)、灵敏度最高(分别为92%和100%)。脓毒症AKI-CRTT组患儿的肌酐水平在72 h时呈现下降,并且较24 h时肌酐的AUC面积减小、敏感度和特异性均降低(P<0.05);NGAL和KIM-1水平在24 h显著升高后,至72 h仍维持在较高水平,且NGAL在3个时点、KIM-1在后2个时点均维持良好的诊断效能。结论NGAL灵敏度较高,可在早期提示AKI的发生。在血液净化的治疗过程中NGAL、KIM-1受干扰因素较少,可为AKI患儿肾功能真实水平的评估提供参考。 | 徐佳音 朱海燕 徐锦 | 2021 | 复旦学报(医学版)2021，48，1： | 18 |
| 2 | 健康儿童末梢血与静脉血血常规和网织红细胞相关参数检测结果的差异探讨显示文摘目的探讨健康儿童静脉血与末梢血血常规和网织红细胞相关参数检测结果的差异。方法同时采集130例健康儿童的静脉血(静脉采血组)与末梢血(末梢采血组),采用日本SYSMEX XNL-350全自动五分类血细胞分析仪分别检测静脉血与末梢血的血常规和网织红细胞相关参数。比较两组血常规和网织红细胞相关参数水平,对两组检测结果进行偏移评估。结果末梢采血组中性粒细胞百分比、中性粒细胞绝对值、红细胞计数、血红蛋白、红细胞比容、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度、网织红细胞百分比、网织红细胞绝对值、高荧光强度网织红细胞百分比、网织红细胞血红蛋白含量均高于静脉采血组,淋巴细胞百分比、淋巴细胞绝对值、嗜碱性粒细胞绝对值、嗜碱性粒细胞百分比、血小板计数、平均红细胞体积均低于静脉采血组,差异有统计学意义(P<0.05);两组白细胞计数、单核细胞百分比、单核细胞绝对值、嗜酸性粒细胞绝对值、嗜酸性粒细胞百分比、未成熟网织红细胞百分比、中荧光强度网织红细胞百分比、低荧光强度网织红细胞百分比比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论健康儿童静脉血与末梢血部分血常规和网织红细胞相关参数的检测结果存在差异,提示临床应针对儿童血常规、网织红细胞相关参数检测的不同标本类型分别建立参考区间,以提高临床诊疗的准确性。 | 金芳 宋文琪 李启亮 | 2020 | 国际检验医学杂志2020，41，18： | 11 |
| 3 | 参考区间与临床决定值的制定、解读与临床应用显示文摘超过80%的临床决策会涉及临床实验室化验结果, 化验结果的正确解读将直接影响临床诊疗决策, 而参考区间(RI)和临床决定值(CDL)是用于支持化验结果解释的重要标准。RI描述了某一化验指标测量值在健康参考人群中的分布, 而CDL则涉及特定疾病的诊断, 或与不良临床结局的风险相关。由于临床实践中常常会混淆这两个概念, 如错误地将高于RI上限值作为临床决策阈值等, 因此有必要澄清RI与CDL的区别。值得注意的是:RI是基于健康人群参考值分布范围建立的, 因此化验结果不在RI范围内时, 大多数情况下只是提示异常, 而不一定意味着患病, 是否患病或需要临床干预, 常常需要额外的医学随访和综合评估。相比之下, CDL则与特定不良临床结局的发生风险相关, CDL是基于临床患者和疑似患者, 对比金标准诊断结果或临床结局建立的, 患者化验结果超过CDL阈值时, 可以支持诊断或治疗等临床决策的制定。过去20年, 国际临床实验室主要关注RI的建立, 发布了RI建立与验证的方法学流程, 很多国家在此基础上开展多中心研究针对临床常规化验指标建立了RI。如何建立适用的CDL, 尚无达成共识的方法学流程, 但基于临床结局的真实世界数据挖掘可以推动CDL的制定。本文一方面描述了RI和CDL这两种重要的实验室医学标准的异同, 清楚地解释了其定义及制定过程, 一方面希望推动我国临床科研工作者积极开展CDL相关研究。 | 彭晓霞 | 2022 | 中华健康管理学杂志2022，16，9： | 5 |
| 4 | 问卷调查和6西格玛质量管理方法在血常规检验质量改进中的应用显示文摘目的通过问卷调查和6西格玛(σ)质量管理方法进行血常规检验质量的持续改进,切实提高单位实验室检验水平,确保检验质量。方法采用问卷调查的方法,对参与项目研究的11家单位进行体系文件化、质量指标等实验室质量管理现状调查。针对第1次调查中存在的问题进行针对性的培训、并及时对整改效果进行验证。时隔2年再次对上述单位进行问卷调查,并对2次问卷的结果进行比较分析,包括允许总误差、变异系数(CV)、偏差(Bias)、σ、质量目标指数(QGI)。结果通过该项目的推进使参与单位逐步完善了质量体系文件;规范了参与单位的血常规性能验证;使用3个浓度质量控制品的实验室由2016年的54.55%(6/11),上升至2018年的100.00%(11/11);11家医院分析性能的σ值优秀率(σ≥4)由2016年的77.04%,上升至2018年的88.00%,增长率为14.23%;参加国家卫生健康委临床检验中心质评比例由2016年的90.90%上升至2018年的100.00%;参加本省(市)临床检验中心质评由2016年的81.82%上升至2018年的90.91%;相关院内质量培训次数由2016的162次增加到2018年的322次,增长了98.77%。结论通过问卷调查结合σ质量管理方法开展血常规检验质量改进活动,可提高参与单位实验室检测水平,使血常规质量指标满足临床需求。 | 胡立新 宋文琪 | 2021 | 国际检验医学杂志2021，42，7： | 4 |
| 5 | 我国儿童常规化学项目参考区间现状调查及结果分析显示文摘目的对儿童13个常规化学项目参考区间的来源及上限、下限的差异进行分析。方法向参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价(EQA)的395家医疗机构临床实验室发放儿童13个常规化学项目参考区间信息调查表,各实验室按规定格式上报目前使用的参考区间、测定方法、仪器和试剂等相关信息。结果 395家实验室中有122家(30.9%)回报了参考区间。13个常规化学项目的参考区间主要来源于《全国临床检验操作规程》和试剂说明书(63.0%-69.3%)。有44.5%-50.0%的实验室对参考区间进行了验证。仅有少部分实验室按年龄、性别对参考区间进行了分层。尿素(Urea)、肌酐(Cr)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和γ-谷氨酰基转移酶(GGT)参考区间的上、下限及丙氨酸氨基转移酶(ALT)参考区间的下限不同性别之间差异均有统计学意义(P<0.05)。约有35.0%的实验室按年龄和/或性别对碱性磷酸酶(ALP)参考区间进行分层,按性别分层的上限和上、下限差值差异均有统计学意义(P<0.01、P<0.05);按年龄分层比较,<1岁、1-12岁、13-15岁和>15岁各年龄组之间的参考区间上、下限及差值差异均有统计学意义(P<0.05),而各年龄组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论我国儿童常规化学项目参考区间现状并不乐观,应针对儿童性别及成长过程中的不同阶段建立合适的儿童检验项目参考区间。 | 杜雨轩 王薇 何法霖 钟堃 袁帅 刘佳丽 张志新 王治国 | 2020 | 检验医学2020，35，7： | 4 |
| 6 | 药物性肝损伤诊断相关生化指标阈值制定的研究现状及思考显示文摘目的了解药物性肝损伤(DILI)诊断相关生化指标阈值制定现状,为开展药品不良反应监测工作提供参考。方法结合最新发布的国内外DILI临床诊疗指南、专家共识和卫生行业标准,对DILI最新发病机制分类、诊断相关生化指标阈值制定进展进行梳理。结果明确目前国际DILI生化诊断标准为满足任一血清生化检验实验室标准之一可定义为DILI,相关标准有:①丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥5倍正常值上限(ULN);②ALT≥3×ULN,同时总胆红素(TBL)>2ULN,不伴有碱性磷酸酶(ALP)升高;③ALP≥2×ULN,特别是伴有5'-核苷酸酶升高,但没有骨病者(即ALP升高原因由肝脏引起)。DILI诊断相关生化检验指标参考区间在儿童阶段呈现年龄依赖趋势。结论在开展DILI相关研究时,特别是针对儿童人群开展研究时,DILI相关生化指标阈值应选取各年龄相对应的参考区间加以确定,提高结局判断准确性。 | 聂晓璐 彭亚光 孙子墨 彭晓霞 | 2022 | 中国药物警戒2022，19，3： | 3 |
| 7 | 不同采血方法进行血常规检验在临床应用中的影响分析显示文摘目的评价在血常规检验中应用不同采血方法对于诊断结果的影响。方法选择临沂市皮肤病医院在2020年9月—2021年9月临沂市皮肤病医院接诊的49例血常规检验患者为研究对象,分别给予采集末梢血检验,采集静脉血检验,比较血常规检验指标。结果静脉血检验的MCH(27.68±7.89)pg、HCT(0.56±0.22)%指标与末梢血检验对比,差异无统计学意义(P>0.05)。静脉血检验的RBC(4.79±1.32)×10^(12)/L、HGB(108.54±12.63)g/L、MCV(88.75±5.42)fL、MCHC(322.63±28.42)g/L、PLT(256.65±70.42)×10^(9)/L均高于末梢血检验,静脉血检验WBC(4.86±2.09)×10^(9)/L低于末梢血检验,差异有统计学意义(P<0.05)。集静脉血检验的采血时间(15.63±1.56)s短于末梢血检验采血时间,静脉血检验的VAS评分(2.65±1.05)分高于末梢血检验VAS评分,差异有统计学意义(t=35.430、85.400,P<0.001)。结论血常规检验中应用静脉血检验和末梢血检验具有差异性,不同采血方法会直接影响血常规检验指标,采用静脉血检验的效果更稳定。 | 于腾珍 | 2022 | 系统医学2022，7，15： | 2 |
| 8 | 丙氨酸转氨酶的参考区间与临床诊疗决策阈值的辨析显示文摘关于是否应调低ALT参考上限的争论已持续了近20年,然而,参考区间与诊疗决策阈值的概念、建立方法及应用范围是不同的,现对此进行辨析与相关研究回顾,以帮助更好地应用参考区间与诊疗决策阈值。 | 王蓓丽 潘柏申 | 2021 | 中华肝脏病杂志2021，29，12： | 2 |
| 9 | 儿科消化不良患儿行香砂枳术丸联合保和丸治疗方案的疗效分析显示文摘目的儿科消化不良患儿行香砂枳术丸联合保和丸治疗方案的效果分析。方法选择于2018年10月—2019年10月时间段内该院收诊并治疗的82例消化不良患儿为对象展开研究分析,参照患儿入院后病床号的奇偶性分作两组,一组41例采用保和丸疗法(对照组),另一组41例采用保和丸+香砂枳术丸疗法(治疗组),对比分析两组花儿治疗前后的症状积分以及治疗总有效率。结果治疗后症状积分:治疗组患儿的症状积分(7.12±4.01)分明显小于对照组(9.32±3.21)分,差异有统计学意义(t=2.742,P<0.05);治疗总有效率:治疗组患儿的治疗总有效率为92.68%明显高于对照组患儿的75.61%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.479,P<0.05)。结论消化不良患儿临床采用保和丸+香砂枳术丸疗法,可以有效改善其临床症状表现,效果十分确切,具有普及使用的价值。 | 徐书芬 董之山 卢会真 | 2021 | 系统医学2021，6，4： | 2 |
| 10 | Age-dependent changes of total and differential white blood cell counts in children显示文摘Background:Total and differential white blood cell counts are important for the diagnostic evaluation of suspected diseases.To facilitate the interpretation of total and differential white blood cell counts in pediatric patients,the present study investigated agedependent changes in total and differential white blood cell counts in healthy reference children.Methods:Data were obtained from the Pediatric Reference Intervals in China study(PRINCE),which aims to establish and verify pediatric reference intervals for Chinese children based on a nationwide multicenter cross-sectional study from January 2017 to December 2018.Quantile curves were calculated using the generalized additive models for location,shape,and scale method.The 2.5th,50th,and 97.5th quantile curves were calculated for both total and differential white blood counts.Percents of stacked area charts were used to demonstrate the proportions of differential white blood cells.All statistical analyses were performed using R software.Results:Both 50th and 97.5th quantiles of total white blood cell count and monocyte count were highest at birth,then rapidly decreased in the first 6 months of life;relatively slow reduction continued until 2 years of age.The lymphocyte count was low during infancy and increased to its highest level at 6 months of age;it then exhibited moderate and continuous reduction until approximately 9 years of age.The pattern of neutrophil count changed with age in a manner opposite to that of lymphocyte count.Besides,there were two inter-sections of lymphocyte count and neutrophil count during infancy and at approximately 5 years of age,based on locally weighted regression(LOESS)analysis.There were no apparent age-related changes in eosinophil or basophil counts.Conclusion:These data regarding age-related changes in total and differential white blood cell counts can be used to assess the health of pediatric patients and guide clinical decisions. | Kun Li Ya-Guang Peng Ruo-Hua Yan Wen-Qi Song Xiao-Xia Peng Xin Ni | 2020 | Chinese Medical Journal2020，，16： | 1 |
| 11 | 针对儿童年龄依赖指标建立连续参考区间的必要性及方法学进展显示文摘准确、适用的参考区间可为疾病诊断、疗效评价及健康监测提供重要依据。许多临床检验指标存在年龄依赖趋势,对此类指标的结果判读应考虑年龄因素的影响。然而,划分年龄亚组的参考区间在实际应用中存在局限性,而连续参考区间不仅可以为精准判读检验结果提供参考,还可以为动态监测其变化趋势提供基线。该文基于本研究团队在儿童参考区间方面进行的研究,介绍建立连续参考区间的不同算法及其适用条件与实现步骤,为我国连续参考区间的建立提供方法学参考与实现途径。 | 严若华 彭晓霞 彭亚光 李昆 倪鑫 | 2023 | 中华检验医学杂志2023，46，8： | 0 |
| 12 | 北京市密云地区1个月至13岁儿童血清总蛋白、清蛋白参考区间的建立显示文摘目的建立北京市密云地区1个月至13岁儿童血清总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)的参考区间。方法选择2019—2020年在该院体检的1912例健康儿童血清,采用贝克曼AU680全自动生化分析仪对其血清TP、ALB项目进行检测。将所得的检测结果剔除离群值后进行统计学分析,自建参考区间,随机选择男女各20例验证该参考区间。结果1~<6个月、6个月至<1岁、1~<2岁、2~<6岁、6~13岁血清TP男/女参考区间为47~68、55~76、60~78、61~79、63~83 g/L;1~<6个月、6个月至13岁血清ALB男/女参考区间为34~49、38~50 g/L。结论1个月至13岁儿童血清TP、ALB的参考区间不同于成人,且不同年龄之间也不同。 | 袁善彬 曹莹 仇菊 靳卫 郭克森 王学文 | 2021 | 现代医药卫生2021，37，24： | 0 |
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