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| 1 | 含贝达喹啉及利奈唑胺方案治疗耐多药结核病24周疗效及安全性观察显示文摘目的评价含贝达喹啉联合利奈唑胺方案治疗耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)的早期疗效及安全性。方法纳入2018年3月至2020年10月成都市公共卫生临床医疗中心门诊及住院部确诊为MDR-TB的患者68例,所有患者均给予贝达喹啉联合利奈唑胺的方案抗痨,动态监测患者治疗24周痰结核分枝杆菌培养、胸部影像学变化、心电图、血尿常规、肝肾功能、视力等评估治疗效果及用药安全性。结果68例患者中包括MDR-TB10例(14.71%)、准广泛耐药结核病(Pre-XDR-TB)33例(48.53%)、广泛耐药结核病(extensivelydrug-resistant tuberculosis,XDR-TB)25例(36.76%),完成24周治疗者62例(91.18%)、死亡3例(4.41%)、退组1例(1.47%)、失访2例(2.94%)。完成24周治疗的62例患者实现细菌学阴转59例(95.16%,59/62),中位阴转时间为4(4,24)周,影像学吸收59例(95.16%,59/62)。24周内几乎所有患者均发生了不同程度的不良事件,与贝达喹啉相关QTc间期延长的不良事件29例(42.65%),发生中位时间为4(2,12)周,其中QTc间期≥500ms6例(8.82%),QTc间期延长>100ms1例(1.47%),永久停用贝达喹啉7例(10.29%)。与利奈唑胺相关不良事件24例(35.29%),依次为血液系统损害14例(20.59%),发生平均时间为9.5±6.2周;外周神经炎9例(13.24%),发生平均时间为20.3±2.8周;视神经炎1例(1.47%),发生时间为16周。因不良事件永久停用利奈唑胺者2例(2.94%),减量或中断后继续使用的患者16例(23.53%)。结论含贝达喹啉和利奈唑胺方案治疗MDR-TB、Pre-XDR-TB、XDR-TB在24周时结核分枝杆菌培养阴转率高,虽不良事件较多,但总体耐受性较好。 | 邹莉萍 时正雨 梁丽 陈晴 李秀 陈蕾 付莉 吴桂辉 | 2022 | 临床肺科杂志2022，27，3： | 6 |
| 2 | 耐多药和利福平耐药肺结核患者体内贝达喹啉血药浓度及其与近期疗效和安全性的相关性显示文摘目的前瞻性观察含贝达喹啉方案治疗耐多药和利福平耐药肺结核(MDR/RR-PTB)患者体内贝达喹啉血药浓度情况, 并探索疗效和不良反应与血药浓度的相关性。方法选择2019年9月至2021年8月在重庆市公共卫生医疗救治中心住院, 并使用含贝达喹啉方案治疗的37例MDR/RR-PTB患者, 其中男23例, 女14例, 年龄15~60岁。采用超高效液相色谱质谱联用技术测定贝达喹啉血药浓度。观察患者体内贝达喹啉血药浓度情况, 并对患者近期疗效、不良反应的发生情况与血药浓度的相关性进行分析。贝达喹啉血药浓度最佳截断值采用受试者工作特征曲线进行分析, 并应用SPSS 26.0软件对数据进行统计分析, P<0.05为差异有统计学意义。结果 37例患者服药后2 h(C2 h)、6 h(C6 h)、下次服药前(C24 h)的贝达喹啉血药浓度分别为0.01~6.52、0.88~7.60、0.11~4.14 mg/L。C6 h显著高于C2 h和C24 h, 差异均有统计学意义(P<0.05)。37例患者中, 30例痰结核菌培养转阴成功、1例转阴失败, 3例因QTcF≥500 ms停药、3例失访, 痰结核菌培养首次转阴时间2~12(6.00±2.79)周, 12周痰结核菌培养转阴率为94.60%。C24 h与痰结核菌培养首次转阴时间、C6 h与病灶改善和其他不良反应(除QT间期)情况呈正相关(P<0.05)。C24 h与影像学改善和不良反应、C6 h与QT间期情况不相关(P>0.05), 但高C24 h组病灶改善(显著吸收+吸收)和空洞改善(闭合+缩小)、不良反应的比例均多于低C24 h组;高C6 h组整体QTcF值高于低C6 h组、发生QT间期延长的患者亦多于低C6 h组。结论应用贝达喹啉治疗西南地区MDR/RR-PTB患者的总体治疗效果和安全性较好, 当贝达喹啉C24 h>0.78 mg/L时, 患者首次转阴时间可能更短;贝达喹啉C6 h>2.85 mg/L时, 可能更有利于病灶吸收、但同时不良反应发生率可能更高。并且随着血药浓度增加, 患者可能存在治疗效果更好、不良反应更多的趋势。 | 王乐乐 岳午阳 李同心 杨伏萍 蒋玲 蒋明英 张晓蓉 赵毅 赵星 严晓峰 张欣若 韩梅 杨松 | 2023 | 中华结核和呼吸杂志2023，46，3： | 4 |
| 3 | 贝达喹啉临床应用研究进展显示文摘结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)导致的耐药结核病(Drug-resistant tuberculosis,DR-TB)一直是全球严重公共卫生问题和终止结核病的主要障碍之一,亟需新手段治疗耐药MTB。贝达喹啉(Bedaquiline,Bdq)是一种新型抗结核药物,属于二芳基喹啉类,能有效抑制MTB三磷酸腺苷合成酶,是目前治疗DR-TB的核心药物之一。Bdq能显著提高痰培养转阴率,降低病死率,具有良好的安全性和耐受性,并能缩短肺结核患者的疗程,节省费用。本文综述了含Bdq方案治疗DR-TB的疗效、安全性、耐受性和治疗相关问题。 | 杨松 严晓峰 唐神结 郭建琼 | 2022 | 中华临床感染病杂志2022，15，2： | 3 |
| 4 | 2021年结核病化学治疗年度进展显示文摘结核病化学治疗在2021年度取得了一些进展。一些抗结核新药如吡法齐明、WFQ-228、Q203、DprE1抑制剂、SQ109和LCB01-0371等显示了强大的杀灭结核分枝杆菌作用,部分已进入了临床试验阶段。4个月含利福喷丁和莫西沙星的方案治疗敏感结核病取得了满意的疗效。几种含新药的耐药结核病治疗方案也进行了较为深入的研究。本文就以上进展进行全面阐述。 | 梁晨 唐神结 | 2022 | 国际呼吸杂志2022，42，13： | 2 |
| 5 | 含贝达喹啉方案治疗耐多药/广泛耐药结核病的24周单臂临床疗效观察显示文摘目的评价含贝达喹啉方案治疗耐多药/广泛耐药结核病的疗效,并探索其发生的不良反应,为临床安全合理用药提供参考。方法回顾性分析2019年10月至2021年10月昆明市第三人民医院收治的使用含贝达喹啉方案治疗的62例耐多药/广泛耐药结核病患者的临床资料,对含贝达喹啉方案的有效性和安全性进行评价;统计背景药品组成种类、痰菌阴转例数与天数、病灶吸收、空洞闭合及不良反应事件分布,并分析其相关性;记录服药前后QTcF值(按心率校正,采用Fridericia公式计算的QT间期值),对比分析各监测点与基线的变化。结果62例患者24周随访全部到位,无死亡、失访或退组病例;治疗24周末62例患者痰涂片阴转率为93.5%(58/62),痰培养阴转率为85.4%(53/62),病灶吸收率为87.1%(54/62),并发空洞的39例患者空洞闭合率为92.3%(36/39)。不良事件共计217次,203次(93.5%)为轻中度(Ⅰ~Ⅱ级)不良事件,14次(6.5%)为严重(Ⅲ~Ⅴ级)不良事件;治疗期间共停药22次,与贝达喹啉相关的不良事件停药11次,主要表现为QTc间期延长9次(41.0%),肝脏毒性2次(9.1%)。统计学结果显示,肝功能异常与痰菌阴转时间呈负相关关系(z=-0.293,P<0.01);QTc间期延长与痰菌阴转时间呈负相关关系(z=-0.544,P<0.01);62例患者进行各监测点QTcF平均值与基线QTcF值比较,随着疗程的延长QTcF值逐渐增加,第4、8、12、16、24周的差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论含贝达喹啉方案治疗耐多药/广泛耐药结核病取得较高的24周痰菌阴转率,可促进患者影像学病灶吸收,药物不良反应事件发生率虽高,但多数患者能耐受;用药期间应特别注意QTc间期的延长及肝损伤。 | 余春红 赵雁红 刘幸 沈凌筠 李畏娴 李海雯 樊浩 | 2022 | 昆明医科大学学报2022，43，11： | 1 |
| 6 | 抗结核药物所致QTc间期延长临床监测和管理专家共识显示文摘贝达喹啉、德拉马尼、氯法齐明及氟喹诺酮类药物(如左氧氟沙星、莫西沙星)对于提高耐多药和广泛耐药结核病的治疗成功率至关重要。然而,这些药物可能导致心电图的QTc间期延长,若不及时发现和处理,严重者可危及患者生命。因此,临床医师需要采取积极措施进行预防、监测和妥善处理。本共识旨在解决抗结核药物引发的QTc间期延长的临床监测和管理问题。依托公开发表的研究数据,以及参与专家的应用经验,经过深入的讨论,形成了关于抗结核药物导致的QTc间期延长的临床监测和管理的专业建议。希望本共识能够指导医生及时和规范地预防、发现、处理抗结核治疗过程中可能出现的QTc间期延长的不良反应。 | 中国防痨协会 《中国防痨杂志》编辑委员会 首都医科大学附属北京胸科医院 初乃惠 聂文娟 李强 马丽萍 | 2024 | 中国防痨杂志2024，46，1： | 1 |
| 7 | 贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药结核病对心电图QT间期影响的研究进展显示文摘耐多药结核病的治疗面临诸多挑战, 抗结核药物贝达喹啉和德拉马尼作为近50年出现的具有新作用机制的药物, 为耐多药结核病患者治疗提供了新的选择。相关研究表明, 这两种药物可导致心电图QT间期延长。本文旨在通过对两种抗结核新药对于QT间期延长机制、单药应用和多药联用下的适应证、禁忌证及注意事项进行综述, 以期为临床使用贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药结核病提供参考。 | 孙玙贤 舒薇 刘宇红 | 2023 | 中华结核和呼吸杂志2023，46，3： | 0 |
| 8 | 含贝达喹啉方案治疗老年耐多药肺结核病患者的有效性及安全性评价显示文摘目的评价含贝达喹啉方案治疗老年耐多药肺结核病的疗效及不良反应。方法2019年3月至2022年6月,对安徽省胸科医院收治的耐多药肺结核患者随机分组,观察组采用包含贝达喹啉的治疗方案,对照组采用不包含贝达喹啉的治疗方案,另外将患者按年龄分为老年患者(年龄≥60岁)及非老年患者(年龄<60岁)。分别比较总体、老年及非老年观察组与对照组患者的痰菌阴转、病灶吸收及不良反应等情况。结果共收集病例170例,包括观察组79例和对照组91例。(1)痰菌阴转:3个月末总体、非老年及老年观察组患者阴转率均好于对照组(总体96.2%和75.8%,χ^(2)=14.001,P<0.001;非老年94.9%和82.1%,χ^(2)=4.675,P=0.031;老年100.0%和65.7%,χ^(2)=8.771,P=0.003),6个月末总体观察组患者阴转率好于对照组(98.7%和92.3%,χ^(2)=3.895,P=0.048)。(2)病灶吸收:总体和非老年观察组患者3个月末及6个月末病灶吸收率均好于对照组(3个月末总体84.8%和68.1%,χ^(2)=12.962,P=0.002;3月末非老年88.1%和71.4%,χ^(2)=9.832,P=0.007;6月末总体88.6%和76.9%,χ^(2)=14.888,P=0.001;6个月末非老年89.8%和82.1%,χ^(2)=8.618,P=0.013);老年观察组患者3个月末、6个月末的病灶吸收率(75.0%和85.0%)比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)不良反应:总体及非老年观察组患者QT间期延长均多于对照组(P<0.05),但无患者因此停用贝达喹啉,老年两组患者QT间期延长差异无统计学意义(P>0.05)。结论老年耐多药肺结核患者使用含贝达喹啉方案早期痰菌阴转快,治疗效果良好,耐受性好,不良反应可控。 | 韩伊 梁雅雪 王华 范晓云 | 2023 | 中华老年医学杂志2023，42，7： | 0 |
| 9 | 肺结核患者耐药情况调查及耐多药结核病预测模型的建立与验证显示文摘目的调查肺结核患者耐药情况,并建立耐多药结核病预测模型并进行验证。方法回顾性分析2017年1月至2022年8月我院收治的332例初治结核病患者资料。采用回顾性分析法收集可能影响肺结核患者耐多药的因素,模型组患者根据耐药结果分为两组,至少对异烟肼及利福平产生耐药者为耐多药组,其余为非耐多药组。比较两组各影响因素,采用LASSO回归筛选可能影响因素,并行多因素Logistic回归筛选出独立性影响因素,根据Logistic回归结果构建列线图模型并进行验证。结果模型组232例患者中对6种药物全部敏感者172例,其余60例患者至少对1种药物耐药,其中耐多药者44例(18.97%)。LASSO回归筛选出6个潜在的影响因素,行多因素Logistic回归分析,结果显示:居住地、抗结核治疗3个月末涂片结果、结核药物性肝损伤情况、结核空洞、树芽征、最大层面长短径比值是肺结核患者耐多药结核病的独立影响因素(P<0.05)。基于上述影响因素构建肺结核患者耐多药结核病多因素风险预测的列线图模型。ROC曲线分析结果显示,模型组列线图模型预测肺结核患者耐多药结核病的AUC为0.933,95%CI(0.892,0.974);验证组AUC为0.912,95%CI(0.835,0.990);采用Bootstrap法重复抽样1000次,并以验证组进行验证,校准曲线结果显示:模型组与验证组预测曲线与标准曲线基本拟合,提示模型预测准确度较高。决策曲线决策曲线分析结果显示:当该列线图模型预测肺结核患者耐多药结核病的概率阈值为0.09~1.00时,患者的净受益率大于0。结论肺结核患者耐多药的发生与居住地、抗结核治疗3个月末涂片结果、结核药物性肝损伤情况等因素有关,基于上述因素建立的列线图模型用于预测肺结核患者耐多药结核病具有较高的准确度与区分度。 | 向成珍 叶冬梅 麻国星 沈元芳 郑小燕 | 2023 | 四川医学2023，44，10： | 0 |
| 10 | 含富马酸贝达喹啉片方案治疗耐多药肺结核的随机对照研究显示文摘目的探索含富马酸贝达喹啉片方案治疗耐多药肺结核的临床治疗效果及安全性。方法选择2019年3月至2022年9月就诊于昆明市第三人民医院的耐多药肺结核(multidrugresistant tuberculosis,MDR-TB)患者作为研究对象,利用随机数字表法进行分组,观察组(n=93)采用含富马酸贝达喹啉片方案抗痨治疗,对照组(n=90)采用未含富马酸贝达喹啉片方案抗痨治疗。收集2组患者在治疗第24周末的病灶吸收率、痰菌阴转率、空洞缩小率、治疗有效率,以及治疗期间所发生的药物不良反应。结果在治疗24周末,观察组和对照组的病灶吸收率(85.7%、63.3%)、痰涂片阴转率(89.7%、71.4%)、痰培养阴转率(82.1%、68.6%)、空洞缩小率(88.2%、69.4%)以及治疗总有效率(81.9%、60.2%)差异均具有统计学意义(P<0.05);观察组的药物不良反应发生率为69.9%,对照组的药物不良反应发生率为83.4%,2组间差异具有统计学意义(P<0.05),但是2组间发生药物不良反应的严重程度差异无统计学意义(P>0.05),结论含富马酸贝达喹啉片方案治疗耐多药肺结核具有较好的临床疗效和安全性,值得临床推广。 | 刘幸 余春红 李畏娴 欧阳兵 沈凌筠 | 2023 | 昆明医科大学学报2023，44，12： | 0 |
| 11 | 贝达喹啉治疗耐多药和利福平耐药结核病的现状与展望显示文摘耐多药和利福平耐药结核病的流行情况依然严峻,贝达喹啉是治疗该病的核心药物之一,可以提高治疗成功率和降低病死率。该药在组成全口服短程治疗方案、与其他抗结核新药联合使用、特殊人群中的使用等方面具有很好的应用前景,但目前仍处于探索阶段。本专题探讨贝达喹啉的临床应用现状和展望,旨在为医务工作者提供借鉴。 | 时正雨 邹莉萍 李秀 黄涛 吴桂辉 唐神结 | 2023 | 中华结核和呼吸杂志2023，46，3： | 0 |
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