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| 1 | 他克莫司在临床肾移植中的应用指南显示文摘1984年,在日本首次从土壤真菌的肉汤培养基中提取出他克莫司的有效成分,其分子结构是一在23元环中嵌入有α、β二酮酰胺外罩的半缩醛的大环内酯,实验室命名为FK506,通用名为他克莫司(Tacrolimus,Tac).Tac用于肝移植和肾移植术后排斥反应的预防和(或)治疗. | | 2010 | 中华器官移植杂志2010，，9： | 35 |
| 2 | 他克莫司治疗药物监测研究进展显示文摘 | 丁春雷 刘丽宏 马萍 李鹏飞 | 2008 | 中国药房2008，19，20： | 31 |
| 3 | 他克莫司治疗膜性肾病的Meta分析显示文摘目的:用Meta分析方法评价他克莫司治疗膜性肾病(MN)的疗效和安全性. 方法:运用Cochrane图书馆、PubMed,Medline database和中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)检索他克莫司治疗MN的随机对照临床试验(randomized controlled clinical trials,RCT),2010年9月25日检索文献截止,对符合标准的文献进行质量评价和Meta分析. 结果:收集国内外5个随机对照研究,纳入188例患者.Meta分析结果显示,他克莫司治疗组与对照组相比,治疗MN的完全缓解(RR=2.16 95%,CI 1.32~3.55)及总缓解(RR=1.59 95%,CI 1.27~2.01)有显著的统计学意义,经对症处理后主要不良反应都能恢复. 结论:目前证据表明,他克莫司治疗MN与传统的治疗方案相比疗效更好. | 张婕 何旭 张黎雯 徐敏 李静 刘光陵 | 2011 | 肾脏病与透析肾移植杂志2011，20，1： | 24 |
| 4 | 肾病综合征患者他克莫司血药浓度监测的回顾性分析与评价显示文摘目的:探讨肾病综合征患者他克莫司(FK506)'治疗窗'浓度及影响因素,为肾病综合征患者合理应用他克莫司提供参考。方法:以165例肾病综合征患者为研究对象,统计分析服药剂量、年龄、性别及合并用药对他克莫司血药浓度的影响。结果:在日服药剂量相同的情况下,男性患者血药浓度高于女性患者,有统计学差异(P<0.05);在日服用剂量不超过2.0mg情况下,不同年龄组间血药浓度总体有统计学差异(P<0.05);日服用剂量为2.1~4.0mg时,并用降低FK506浓度的药物组与并用对FK506浓度无影响的药物组间血药浓度有统计学差异(P<0.05);并应用Logistic回归模型进行多因素分析,结果显示性别是影响FK506血药浓度的因素。结论:肾病综合征患者FK506的血药浓度个体差异较大,应结合患者的治疗效果及临床表现进行全面分析,及时调整治疗方案,实现个体化用药,使FK506在肾病综合征患者中得到最佳治疗效果。 | 宋艳 成璐 贾淼鑫 赵强 段金菊 | 2017 | 中国医院药学杂志2017，37，7： | 23 |
| 5 | 细胞色素P450 3A5和多药耐药基因1基因多态性在肾移植患者他克莫司血药浓度监测中的应用显示文摘目的 :研究细胞色素P4 5 0 3A5 (CYP3A5 )和多药耐药基因 1 (MDR1 )基因多态性对他克莫司 (FK5 0 6 )血药浓度的影响 ,探讨FK5 0 6在不同个体间吸收、代谢差异的基因背景 ,建立个体化用药的药物代谢遗传学监控体系。 方法 :观察 1 1 8例肾移植术后常规使用FK5 0 6 +霉酚酸酯 +强的松三联免疫抑制治疗的成年患者 ,记录体重 ,FK5 0 6剂量 ,术后第 7天、术后 1个月和术后 3个月的FK5 0 6全血谷浓度等指标。采用PCR 限制性长度多态性的方法检测CYP3A5 1 / 3和MDR1 3435位点C/T多态性 ,比较不同基因型之间FK5 0 6的浓度 /剂量比的差异。 结果 :CYP3A5基因为 1 / 1、 1 / 3和 3/ 3型的患者数分别有 1 2、36和 70例。 1 / 1型和 1 / 3型患者的FK5 0 6浓度 /剂量比明显低于 3/ 3型的患者 (术后第 7天分别为 32 8± 1 7 7,4 1 6± 1 5 8,1 0 2 3± 5 1 2 ;术后 1个月分别为 33 1± 7 5 ,4 6 4± 1 2 9,1 0 3± 4 7 5 ;术后 3个月分别为 35 3± 2 0 9,5 9 0± 2 0 6 ,1 5 0± 85 3;P均 <0 0 0 1 ) , 1 / 1纯合子患者的血药浓度略低于 1 / 3杂合子 ,具有统计学意义 (术后第 7天P >0 0 5 ,术后 1个月和 3个月P <0 0 1 )。动态观察MDR1基因型与FK5 0 6血药浓度之间无明显相关性。 结论 :? | 张鑫 刘志红 郑敬民 陈朝红 唐政 陈劲松 黎磊石 | 2004 | 肾脏病与透析肾移植杂志2004，13，4： | 21 |
| 6 | 肾移植患者他克莫司血药浓度的影响因素显示文摘目的:研究除CYP3A5基因背景外,影响他克莫司(FK506)血药浓度的临床因素,为更合理的应用免疫抑制剂提供帮助. 方法:观察肾移植术后常规使用FK506+霉酚酸酯+强的松三联免疫抑制治疗的CYP3A5 *3/*3型患者共93例,记录术后7天(±2天)、1个月、3个月、6个月和10~12个月时的FK506全血谷浓度,并记录当天(术后1个月至1年的时间点可放宽至隔日)的各项临床观察指标,包括性别、年龄、体重、FK506剂量、激素剂量、血红蛋白、血清总胆红素、谷丙转氨酶、肌酐、白蛋白、总胆固醇、三酰甘油、葡萄糖等.采用单因素回归的方法分析各项临床指标对FK506血药浓度的影响. 结果:FK506的血药浓度随术后时间逐渐降低,浓度/剂量比随着术后时间的延长逐渐升高,CYP3A5*3/*3型患者术后7天、1个月、3个月、6个月和10~12个月时浓度/剂量比分别为(103.0±47.1)、(117.0±76.7)、(150.1±86.6)、(138.5±47.3)、(181.0±159.1)(ng*ml)/(mg*kg).除术后时间外,性别、年龄、血红蛋白、谷丙转氨酶、胆红素、血肌酐水平以及激素用量等因素也在术后不同时间段对FK506的体内吸收、代谢具有一定影响.女性患者的浓度/剂量比在术后7天显著低于男性患者[(108.1±44.6) vs (84.3±37.2)(ng*ml)/(mg*kg),P<0.05],而老年患者高于年轻患者(术后7天、1个月及3个月分别r=0.27,0.26,0.29,P<0.01).激素用量也显著影响FK506血药浓度,在术后前半年激素用量与浓度/剂量比呈现显著的负相关关系(术后1、3、6个月分别r=-0.31,-0.35,-0.25,P=0.002,0.0005,0.03).血红蛋白、谷丙转氨酶、胆红素、血肌酐水平等与浓度/剂量比呈现出一定的正相关关系. 结论:在肾移植术后,FK506的药代动力学随时间而改变,根据各种临床因素对FK506血药浓度的影响,合理使用药物,有利于移植后成功的免疫抑制治疗. | 张鑫 刘志红 郑敬民 陈朝红 唐政 陈劲松 黎磊石 | 2005 | 肾脏病与透析肾移植杂志2005，14，4： | 21 |
| 7 | 五味子甲素对大鼠肝细胞色素P4503A影响的研究显示文摘 | 裴彬 蔡雄 缪晓辉 范国荣 李爽 | 2006 | 肝脏2006，11，4： | 20 |
| 8 | 他克莫司联合激素治疗Ⅴ型狼疮性肾炎的疗效显示文摘目的 :前瞻性观察他克莫司 (FK5 0 6 )治疗Ⅴ型狼疮性肾炎 (LN)的临床疗效及安全性。 方法 :利用FK5 0 6治疗 11例尿蛋白 >2 .0g/ 2 4h、肾功能正常、并经肾活检确诊的Ⅴ型LN患者。FK5 0 6起始剂量为 0 .1mg/ (kg·d) ,同时口服强的松 0 .6mg/ (kg·d)。疗效分为完全缓解 (CR ,指尿蛋白 <0 .4g/ 2 4h ,无活动性尿沉渣 ,血清白蛋白≥ 35g/L ,SCr正常 ) ,部分缓解 (PR ,指尿蛋白定量 0 .4~ 2g/ 2 4h且尿蛋白下降超过基础值的 5 0 % ,血清白蛋白≥ 30g/L ,SCr正常 )及无效 (NR ,指尿蛋白定量≥ 2g/ 2 4h ;或血清白蛋白 <30g/L ;或SCr升高超过基础值 5 0 % ;或重复肾活检病理类型转为Ⅳ型LN)。 结果 :11例患者接受FK5 0 6治疗 3~ 15个月 ,无一例退出治疗。治疗 3个月时 2例 (18.2 % )患者获得完全缓解、5例 (4 5 .5 % )获部分缓解。治疗 6个月以上的 10例患者中获得完全及部分缓解者均为 4例 (4 0 % )。达到完全或部分缓解的中位数治疗时间为 3个月 (1~ 7个月 )。FK5 0 6治疗 3个月时 ,2例尿蛋白降至正常 ,5例降至 <2 .0g/ 2 4h。治疗 6个月以上的 10例患者中尿蛋白完全、部分缓解者均为 4例。 10例低蛋白血症患者在治疗 3个月后即有 7例血清白蛋白升至正常。血清抗核抗体及抗dsDNA抗体转阴或滴度显? | 陈强 刘志红 胡伟新 陈惠萍 陈欣 黎磊石 | 2004 | 肾脏病与透析肾移植杂志2004，13，2： | 19 |
| 9 | FK506局部治疗顽固性春季角结膜炎显示文摘目的评价FK506滴眼剂对顽固性春季角结膜炎的治疗效果。方法采用自身对照方法观察005%FK506滴眼剂治疗前后的春季角结膜炎症状和体征的变化及副作用,检测用药期间血中FK506浓度。结果随诊3~48个月,所有患者在用药1周后症状和体征均有不同程度改善。1周内盾形角膜溃疡全部修复。4例患者滴眼时有一过性轻微刺激症状,占1538%,未发现其它眼表毒副作用;8例(3076%)患者在停药1周~1个月后症状复发,重新用FK506滴眼剂后可迅速控制症状。全血中未检测到FK506。结论FK506局部治疗顽固性春季角结膜炎安全有效。 | 费文雷 陈家祺 王智崇 陈龙山 孙明霞 | 2004 | 中国实用眼科杂志2004，22，11： | 18 |
| 10 | 小肠移植术后肠内营养因素对FK506血药浓度的影响显示文摘目的 探讨小肠移植术后 FK5 0 6血药浓度的影响因素 ,为临床合理化用药提供依据 .方法 观察活体部分小肠移植术后肠内营养等因素对 FK5 0 6血药浓度的影响 .结果 肠内营养物质重量、移植肠造口排出量与 FK5 0 6血药浓度关系密切 .结论 小肠移植术后应常规性的监测 FK5 0 6血药浓度 。 | 赵京霞 王为忠 宋维亮 吴国生 罗宁宁 陈新莉 徐菊丽 | 2000 | 第四军医大学学报2000，21，6： | 17 |
| 11 | 冬虫夏草制剂在肾移植受者中的临床应用和机制探讨显示文摘目的回顾性研究和分析肾移植术后应用百令胶囊(冬虫夏草菌丝体干粉制剂)的免疫调节效果及对机体其他系统的影响,并探讨其可能的作用机制。方法67例同种异体肾移植术后受者入组,按免疫抑制剂的方案分为2组,对照组用霉酚酸酯(mycophenolate mofetil,MMF)加环孢素A(cyclosporine A,CsA)或他克莫司(tacrolimus,FK506)加泼尼松(prednisone,Pred)共42例;治疗组用MMF加CsA加百令胶囊或FK506加Pred加百令胶囊共25例。术后检测血、尿常规,肝、肾功能及尿酸等;分阶段记录免疫制剂使用量,随访48周。结果移植肾存活率、急慢性排斥反应发生率、肾功能恢复状况、两组比较差异无统计学意义;感染发生率治疗组显著低于对照组(P<0·05);治疗组尿中红、白细胞数量、血谷草转氨酶和谷丙转氨酶、血清尿酸、总胆红素、直接胆红素显著少于对照组(P<0·01),而血清总蛋白、白蛋白显著高于对照组(P<0·01);治疗组血红细胞、白细胞数量在肾移植术后12~48周显著高于对照组(P<0·05),淋巴细胞在肾移植术后4~48周显著高于对照组(P<0·01),并且恢复至正常值的时间较对照组提前。治疗组CsA和FK506的用量在术后12周之后显著低于对照组(P<0·05,P<0·01)。结论百令胶囊可以有效保护肾移植术后肝、肾,刺激造血,改善低蛋白血症,降低感染发生率,减少CsA、FK506的用量等,是一种较理想的免疫调节剂。 | 丁晨光 田普训 靳占奎 李杨 燕航 项和立 丁小明 薛武军 | 2009 | 中国中西医结合杂志2009，29，11： | 16 |
| 12 | FK506加速周围神经损伤修复后的功能恢复显示文摘目的 探讨FK 5 0 6对大鼠坐骨神经横断伤修复后肢体功能恢复的影响。方法 45只SD大鼠高位切断坐骨神经后原位缝合 ,术后实验组 (2 5只 )用FK 5 0 6灌胃 ,对照组 (2 0只 )不给药。于术后第 1、2、3、5个月检测术肢比目鱼肌肌湿重恢复率、小腿三头肌肌力恢复率、坐骨神经功能指数及皮层体感诱发电位 (SEEP)的潜伏期。结果 实验组肢体功能恢复时间较对照组提前大约 2个月。结论 FK 5 0 | 陈国奋 顾立强 | 2002 | 中华手外科杂志2002，18，2： | 16 |
| 13 | 酶联免疫吸附检测法检测全血中他克莫司浓度及其应用显示文摘目的:探讨酶联免疫吸附检测法(ELISA)检测全血中FK506浓度的准确性及其在器官移植术后抗排斥治疗中的应用。方法:采用酶联免疫吸附检测法,对5例肝移植术后患者不同时期全血中FK506谷值浓度进行监测,并结合临床调整剂量,分析该法的准确性及其对临床FK506应用的指导作用。结果:在305个血样的131次检测中,质控血样检测结果全部在控制范围内,高、低浓度两个质控的RSD值分别为9.09%和11.90%,监测下的FK506血药浓度控制与文献报道一致。结论:酶联免疫吸附检测法灵敏度高、特异性强,是一种较理想的FK506血药浓度常规检测方法,适宜在医院内开展。 | 张明雄 黄健 戴志凌 邱丽珍 崔岚 | 2001 | 中国药房2001，12，4： | 16 |
| 14 | 影响他克莫司血药浓度的因素显示文摘 | 周永恒 石磊 唐镜波 | 2005 | 中国药房2005，16，24： | 15 |
| 15 | FK506肾毒性的预防显示文摘目的筛选拮抗FK506所致肾毒性的药物。方法将卡托普利、内皮素受体拮抗剂及钙通道阻滞剂3种药物分别与FK506一起进行大鼠离体肾灌流研究,观察3种药物对FK506致肾灌流阻力升高及肾小球滤过率下降的影响。结果卡托普利对肾灌流阻力及肾小球滤过率的变化无影响;内皮素受体拮抗剂能纠正肾小球滤过率的下降,钙通道阻滞剂既可纠正肾灌流阻力的上升也能纠正肾小球滤过率的下降。结论钙通道阻滞剂对FK506所致急性肾毒性有良好拮抗的作用。 | 陈家存 马平 | 1999 | 徐州医学院学报1999，19，4： | 14 |
| 16 | 肝移植后他克莫司的用量及血药浓度的变化规律显示文摘目的 探讨肝移植后口服他克莫司 (FK5 0 6 )剂量与其全血浓度谷值的关系及浓度随时间而变化的规律。方法 回顾性分析肝移植后存活超过 1年、以FK5 0 6和糖皮质激素预防排斥反应的 2 0例患者的临床资料。结果 FK5 0 6初始口服剂量为 0 .15mg·kg-1·d-1时 ,术后第 1周内有5 3.4 %的血FK5 0 6浓度谷值高于理想治疗窗的 15 μg/L ,2 3.3%在 10~ 15 μg/L的理想范围内 ,2 3.3%低于 10 μg/L ;术后FK5 0 6的浓度 /剂量比值逐渐增高 ,第 2个月为高峰 (2 17.2± 136 .6 ) ,与第3、4、5、6、7、8和 11个月相比 ,差异有显著性 (P <0 .0 5 ) ,全组患者的浓度 /剂量比值总平均数为 190 .3±75 .4 ;维持术后第 1周内FK5 0 6浓度谷值在 10~ 15 μg/L的理想治疗范围内需要的剂量为(0 .10 137± 0 .0 2 6 10 )mg·kg-1·d-1,至 1年时维持浓度谷值为 5~ 7μg/L时需要的剂量为 (0 .0 6 4 6 6± 0 .0 2 797)mg·kg-1·d-1。结论 我国人肝移植后FK5 0 6口服剂量宜从 0 .1mg·kg-1·d-1左右开始 ,术后前 2个月内的血FK5 0 6浓度 /剂量比值高于其后各月的平均值。 | 修典荣 张同琳 袁炯 宋世兵 | 2004 | 中华器官移植杂志2004，25，3： | 14 |
| 17 | 免疫抑制剂FK506加速周围神经损伤修复后功能恢复的初步临床报告显示文摘目的 探讨免疫抑制剂FK506加速临床周围神经损伤修复后功能恢复的可能性。方法 严格选择15例肢体神经断裂修复术后1d~3个月志愿者,男性12例,女性3例,年龄18~45岁。口服FK506胶囊,1mp~8mg,定期监测血药浓度并以此调节剂量,实际用药时间2~6月。定期评价神经再生及功能恢复。结果15例患者均有效,Tinel征、肌电图、临床神经功能恢复评价等综合显示神经再生速度达2.2~4.0mm/d,平均 3.1mm/d,快于同期肢体神经断裂修复术后非免疫抑制对照组1.2mm/d的速度。FK506血药浓度维持在3~5ng/ml,所有患者未出现明显的药物副作用。结论 免疫抑制剂FK506可用于周围神经损伤修复后的临床治疗,促进神经快速再生,加速肢体功能恢复,值得进一步探讨。 | 顾立强 陈国奋 相大勇 朱立军 裴国献 | 2001 | 中国创伤骨科杂志2001，3，3： | 14 |
| 18 | 联苯双酯对肾移植患者FK506血浓度的影响显示文摘目的 探讨联苯双酯对肾移植患者FK5 0 6血浓度的影响。方法 将 4 0例肝功能异常 ,ALT介于 4 0~ 10 0U/L之间 ,术后两周内的同种异体肾移植患者 ,随机分为两组 ,2 0例为观察组 ,服用联苯双酯护肝治疗 ,2 0例为对照组 ,服用安慰剂。服用联苯双酯前及服用联苯双酯 1周后 2次测FK5 0 6血浓度 ,两次测定间FK5 0 6剂量不变。结果 与对照组相比 ,观察组服用联苯双酯 1周后FK5 0 6血浓度显著降低 (P <0 0 5 )。结论 联苯双酯可使FK5 0 6血浓度降低 ,增加患者FK5 0 6用量及费用。 | 吴家清 刘东 唐斌 李琴 蒙善东 黎程 | 2005 | 广东医学2005，26，2： | 12 |
| 19 | 他克莫司在临床肝移植中的应用指南显示文摘1984年,他克莫司的有效成分首次在日本从土壤真菌的肉汤培养基中提取出来,实验室命名为FK506,通用名为他克莫司(Tarolimus,Tac).1993年,Tac首先于日本上市,1994年在美国和英国等国家上市,1999年在中国上市,商品名为普乐可复. | | 2010 | 中华器官移植杂志2010，31，11： | 12 |
| 20 | FK506的药代动力学及临床研究显示文摘目的 探讨FK506血药浓度与急性排斥反应及毒副反应的关系。方法 10例肾移植术后患者,予FK506为基础的免疫抑制治疗,首次服药后进行药代动力学测定,并记录术后FK506的用药量、急性排斥反应、药物毒副反应的发生情况。结果 峰值时间t(peak)为(1.4797±1.2174)h,分布相半衰期(t1/2β beta)为(10.8065±12.0799)h,平均滞留时间(MRT)为(8.0535±4.4750)h。2例病人在术后1月内发生急性排斥反应; 2例病人在术后1月内发生糖尿病。术后1月内急性排斥反应组与非排斥反应组的FK506浓度无明显差异,术后1月内糖尿病组的FK506浓度显著高于非糖尿病组。结论 我国肾移植成人患者口服FK506药代动力学个体差异大,用药应个体化;FK506具有很强的免疫抑制效应,能很好地预防急性排斥反应;在一定的浓度范围内,FK506的血药浓度与急性排斥反应的发生没有相关性,但随着药物浓度的增加,FK506的毒副反应明显增加;小剂量低谷值浓度用药能取得良好疗效。 | 于立新 刘小友 胡敏燕 | 2000 | 第一军医大学学报2000，20，6： | 12 |
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