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| 1 | 北京市常住儿童与流动儿童9种免疫规划疫苗接种率的比较分析显示文摘目的了解北京市9种免疫规划疫苗的接种状况,比较常住儿童与流动儿童的接种率水平。方法采用分层随机抽样方法,在北京市18个区(县)中,每个区(县)抽取2个普通乡、1个流动人口聚集乡和1个集贸市场,调查对象为1999-2002年出生的儿童。结果常住儿童预防接种建卡率、建证率均〉99%,卡证符合率、五种疫苗[卡介苗、乙型肝炎疫苗(HepB)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、百白破联合疫苗(DPT)、麻疹减毒活疫苗(MV)]基础免疫(初种)合格接种率与OPV、DPT、MV加强免疫(复种)合格接种率均〉95%,除HepB基础免疫及时接种率为87%外,其它四种疫苗基础免疫及时接种率〉90%;风疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)、流行性乙型脑炎疫苗(JEV)基础免疫合格接种率分别达78%、75%、93%、93%,MPV、JEV加强免疫合格接种率分别为87%、76%。与常住儿童相比,流动儿童的建卡率与卡证符合率各平均低15个百分点,而建证率相近;五种疫苗各针次合格接种率、五种疫苗基础免疫针次及时接种率与其它疫苗针次合格接种率平均分别低19、28、35个百分点。除建证率外,其它各项指标常住儿童与流动儿童之间差异有非常显著的统计学意义(P〈0.01)。另外,五种疫苗针次中以超期接种多,而其它疫苗针次中以未种多。结论北京市常住儿童五种疫苗各针次接种率维持在较高水平,流动儿童的接种率水平显著低于常住儿童。需摸清影响儿童(特别是流动儿童)接种率的因素,有针对性地采取措施,减少免疫空白,提高接种质量。 | 刘大卫 孙美平 刘维祥 范晨阳 卢莉 刘东磊 曾阳 王凌云 张雪春 | 2007 | 中国计划免疫2007，13，2： | 83 |
| 2 | 全国2005~2006年疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划(NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全国截至2007年6月8日报告的2005-2006年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2005-2006年报告AEFI4879例,其中≤1岁儿童占2/3,男性多于女性,每年5~7月发生较多;以NIP疫苗和第1剂接种为主,接种后2d内发生占70%;一般反应和异常反应占79%,偶合症次之,其它原因极少;10个试点省NIP疫苗的AEFI发生率在预期发生率范围之内;临床损害以过敏性反应、发热和无菌性脓肿最为多见;绝大多数AEFI预后良好,〈1%的AEFI出现后遗症或死亡,多系偶合症所致;全国50%的省、〈20%的县报告了AEFI试点省NIP疫苗AEFI报告发生数远低于预期发生数;AEFI报告发生率为4/100万剂~44/100万剂。AEFI≤1d报告率为76%,≤1d调查率为81%。结论 总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性很低,监测及时性需进一步提高;AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种和接种早期,为AEFI监测的重点;试点监测显示,NIP疫苗的安全性和预防接种服务质量良好。 | 刘大卫 郭飚 曹玲生 庄菱 梁晓峰 | 2007 | 中国计划免疫2007，13，6： | 172 |
| 3 | 全国2007~2008年疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)疑似预防接种异常反应(Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划(National ImmunizationProgram,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007~2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007~2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省(自治区、直辖市,下同)。32120例中,男女性别比为1.41:1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4~10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1~2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂~322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他<5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005~2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。 | 武文娣 刘大卫 吴冰冰 包红红 岳晨妍 林鹏 李黎 梁晓峰 | 2009 | 中国疫苗和免疫2009，15，6： | 191 |
| 4 | 全国2009年疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2009年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统,收集全国截至2010年3月15日报告的2009年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2009年全国AEFI监测系统共收到42855例个案,其中≤1岁占62.73%,男女性别比为1.27:1,集中在3~6月份和11~12月份。AEFI以国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗和第1剂接种为主;一般反应占80.77%,其中78.64%发生在接种后≤1d;异常反应占13.53%,以过敏反应和无菌性脓肿为主,59.17%发生在接种后≤1d。估算全国NIP疫苗不良反应报告发生率为0.02/100万~27.55/100万。41936例(97.86%)病例治愈或好转;88例(0.21%)死亡,其中异常反应11例(12.50%);40例(0.09%)有后遗症,其中异常反应19例(47.50%)。全国1678个县(区、市、旗)有AEFI数据报告,48h内报告率为90.98%,48h内调查率为98.57%。结论全国AEFI监测的敏感性尚需提高,各省(自治区、直辖市)差异较大。AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、第1剂次、接种后2d内,为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。 | 许涤沙 刘大卫 李克莉 武文娣 吴冰冰 王华庆 梁晓峰 | 2011 | 中国疫苗和免疫2011，17，2： | 182 |
| 5 | 中国2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析显示文摘目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2010年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年3月13日报告的2010年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全国2010年AEFI信息管理系统共收到56001例个案,严重AEFI1368例,非严重AEFI54633例。全国除西藏自治区外,各省(自治区、直辖市,下同)均有AEFI数据报告,共2561个县有数据报告,报告县比例为82.88%。48h内报告率为95.35%,48h内调查率为98.72%。AEFI报告数≤1岁占63.43%;男、女性别比为1.41∶1;集中在第三季度。AEFI分类率为99.72%。主要疫苗的严重AEFI估算报告发生率在0.54/100万剂~31.08/100万剂;非严重AEFI报告发生率在11.45/100万剂~1494.38/100万剂。一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、无菌性脓肿、卡介苗淋巴结炎、过敏性紫癜和血管性水肿为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。不同疫苗的预防接种异常反应估算报告发生率为:全身播散性卡介苗感染0.24/100万剂;疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎0.21/100万剂;百日咳-白喉-破伤风联合疫苗无菌性脓肿6.55/100万剂;麻疹减毒活疫苗过敏性紫癜0.25/100万剂,血小板减少性紫癜0.03/100万剂;麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗过敏性紫癜0.84/100万剂;乙型肝炎疫苗过敏性休克0.07/100万。在所有AEFI中,治愈和好转占98.07%,死亡129例,其中预防接种异常反应17例。结论全国AEFI监测的敏感性有较大提高,但各省差异较大;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。 | 武文娣 刘大卫 李克莉 许涤沙 郑景山 曹玲生 曹雷 袁平 王华庆 | 2012 | 中国疫苗和免疫2012，18，5： | 145 |
| 6 | 中国2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析显示文摘目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年12月24日报告的2011年发生的AEFI个案数据,用描述流行病学方法进行分析。结果全国2011年AEFI信息管理系统共收到76205例个案,比2010年增加了36.08%。全国共有2671个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的86.27%;48h内报告率为97.17%,48h内调查率为98.91%。AEFI报告数男、女性别比为1.42:1,≤1岁占73.17%。根据中国2011年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为15.56/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.27/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转占98.98%,死亡105例,其中预防接种异常反应17例。结论全国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部各省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。 | 武文娣 李克莉 郑景山 刘大卫 许涤沙 杨宏 曹雷 曹玲生 袁平 王华庆 李黎 | 2013 | 中国疫苗和免疫2013，19，2： | 212 |
| 7 | 中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析显示文摘目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。 | 武文娣 刘大卫 李克莉 郑景山 许涤沙 王亚敏 曹雷 曹玲生 袁平 王华庆 李黎 | 2014 | 中国疫苗和免疫2014，20，1： | 240 |
| 8 | 中国2013年疑似预防接种异常反应信息管理系统数据分析显示文摘目的分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2013年疑似预防接种异常反应信息管理系统(Adverse Events Following Immunization Information Management System,AEFIIMS)数据,评价中国AEFIIMS运转质量。方法通过中国AEFIIMS,收集截至2014年9月15日报告的2013年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2013年AEFIIMS共收到137 560例AEFI个案,比2012年增加了30.37%。中国共有2933个县(区、市、旗,下同)有AEFI报告,占总县数的94.58%;48小时内报告率为98.82%;在12 141例需要调查的AEFI中,48小时内调查率为99.46%。AEFI报告数东部、中部和西部地区之比为3.56∶2.58∶1;男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占72.68%。2013年AEFI估算报告发生率为25.60/10万剂,其中严重AEFI 0.21/10万剂,预防接种异常反应1.66/10万剂,严重预防接种异常反应0.10/10万剂。在不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要发生在接种后≤1天。在所有AEFI中,治愈和好转占99.08%。结论中国AEFIIMS敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI以小年龄儿童为主,多数不良反应发生在接种后≤1天;预防接种异常反应估算报告发生率均在预期范围内。 | 叶家楷 李克莉 许涤沙 武文娣 刘大卫 郑景山 曹雷 曹玲生 袁平 王华庆 李黎 | 2015 | 中国疫苗和免疫2015，21，2： | 146 |
| 9 | 中国2014年疑似预防接种异常反应信息管理系统监测数据分析显示文摘目的分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2014年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统(AEFI Information Management System,AEFIIMS)数据,评价中国AEFIIMS运转质量。方法通过中国AEFIIMS收集2014年发生的AEFI个案数据。通过中国免疫规划信息管理系统(National Immunization Program Information Management System,NIPIMS)收集疫苗接种数据。采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2014年中国AEFIIMS共收到156 889例AEFI个案,比2013年增加了14.05%;共有2 901个县(区、市、旗,下同)有AEFI报告,占中国总县数的93.52%;48h内AEFI报告率为98.74%,在需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.42%。东部、中部和西部地区报告AEFI例数之比为3.17∶2.18∶1;男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.75%。AEFI估算报告发生率为29.76/10万剂,比2013年升高了16.25%;其中严重AEFI为0.18/10万剂、异常反应为1.87/10万剂、严重异常反应为0.12/10万剂。在不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主;异常反应以过敏性皮疹、血管性水肿、卡介苗淋巴结炎为主;不良反应主要发生在接种后2d内;99.02%病例治愈或好转。结论中国AEFIIMS运行良好,AEFI监测敏感性和质量稳步推进,无疫苗质量事故报告。西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是监测薄弱地区,需要加大培训和指导力度,提高监测敏感性。 | 叶家楷 李克莉 许涤沙 武文娣 刘大卫 郑景山 曹雷 曹玲生 袁平 崔健 王华庆 | 2016 | 中国疫苗和免疫2016，22，2： | 187 |
| 10 | 中国2015年疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2015年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)监测质量和发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2015年发生的AEFI个案和疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2015年中国共报告154 223例AEFI;94.81%的县(区、市、旗)有AEFI报告;48h内报告率为98.80%;48h内调查率为98.29%。在报告病例中,男、女性别比为1.28:1;≤2岁占81.38%;东部、中部和西部地区分别占45.82%、36.06%、18.12%;98.06%的AEFI发生在接种后2d内;一般反应、异常反应分别占92.07%、6.61%。AEFI总估算报告发生率为29.74/10万剂;一般反应、异常反应、严重异常反应报告发生率分别为27.38/10万剂、1.97/10万剂、0.11/10万剂。异常反应主要为过敏性皮疹(8 202例,1.58/10万剂)、卡介苗淋巴结炎(343例,2.23/10万剂)、血管性水肿(331例,0.06/10万剂)、热性惊厥(212例,0.04/10万剂)、卡介苗局部脓肿(121例,0.79/10万剂)。结论 2015年中国AEFI监测敏感性和质量继续保持高水平。需继续加强尤其是中、西部薄弱地区AEFI监测管理和严重AEFI风险评估与处置工作。 | 叶家楷 李克莉 许涤沙 武文娣 郑景山 曹雷 曹玲生 崔健 刘大卫 王华庆 | 2017 | 中国疫苗和免疫2017，23，5： | 146 |
| 11 | 如何开展预防接种异常反应监测工作显示文摘 | 刘大卫 | 2006 | 中国计划免疫2006，12，4： | 65 |
| 12 | 北京市外来人口聚集地儿童免疫接种率及其影响因素调查显示文摘为了解北京市外来儿童免疫接种现状 ,于 1999年 10月开展了外来人口聚集地儿童免疫接种率及其影响因素的调查 ,共调查 10 39名 0~ 3岁儿童 ,对 10 0 7名接种史记录清楚的儿童按卫生部标准统计 :建证率 90 5 % ,建卡率 77 0 % ,证、卡符合率 71 5 % ;卡介苗 (BCG)、口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV)、百白破联合疫苗 (DPT)、麻疹疫苗(MV)、乙型肝炎 (乙肝 )疫苗单苗合格接种率依次为 77 8%、83 2 %、82 7%、81 6 %、5 4 4 %。外来儿童的家长 /监护人来源地域广泛 ,且绝大多数儿童家长 /监护人文化水平低 ,缺乏计划免疫知识 ,但多数人接到通知后会带儿童接种。基层免疫接种点能为外来儿童提供免疫接种服务 ,但多数接种点遇到过外来儿童家长 /监护人拒种。除OPV强化免疫外 ,各村、居民委员会日常涉及计划免疫工作少。 | 孙美平 刘大卫 刘爱华 刘东磊 范晨阳 苗良 卢莉 张雪春 | 2002 | 中国计划免疫2002，8，2： | 59 |
| 13 | 北京市1989~2002年疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例的监测显示文摘北京市急性弛缓性麻痹 (AFP)病例监测系统 1989~ 2 0 0 2年共诊断疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎 (脊灰 )(VAPP) 2 0例 ,其中首次服苗VAPP 18例 ,接触服苗VAPP 2例。所有病例均 <2岁 ,<6月龄病例占 85 %。男女发病之比为 9∶1。每年VAPP发生率无明显季节性高峰和地区差异。VAPP总发生率为 1 2 0 / 10 0万剂口服脊灰减毒活疫苗 (OPV)投放量或 1 5 9/ 10 0万剂OPV接种量 ,首次服苗VAPP发生率为 13 18/ 10 0万剂首次服苗量 ,接触服苗VAPP发生率为 0 16 / 10 0万剂OPV接种量。监测结果表明 ,北京市VAPP发生的危险性高于中国其它省份和其它许多国家与地区 ;免疫缺陷和 /或肛门周围脓肿可能是VAPP重要的危险因素。在中国当前尚未改变脊灰疫苗免疫策略的情况下 ,为减少和避免VAPP的发生 ,必须加强接种前儿童病史询问和体检 ,严格掌握接种禁忌证 ;同时要加强对VAPP的监测工作。 | 刘大卫 孙美平 陈丽娟 邱五七 曾阳 刘爱华 范晨阳 刘东磊 张合润 王玉梅 杨洁 王凌云 | 2003 | 中国计划免疫2003，9，4： | 55 |
| 14 | 全国儿童预防接种信息管理系统试点效果评估显示文摘目的评估国家儿童预防接种信息管理系统试点效果,探讨系统推广的可行性。方法在全国选择6个省的12个市、35个县和519个乡,于2005年8月~2006年6月开展系统试点,采取座谈会、问卷调查、现场调查等方法对系统的适用性、易用性、兼容性、数据采集方式、流动儿童数据交换、数据报告质量等进行评价。结果系统操作简便,可满足各级预防接种服务、信息监测和管理的不同需求;数据的采集和识别以儿童唯一编码为基础,可采用不同识别介质;实现了预防接种信息的共享、不同结构应用系统与国家信息管理平台的数据交换、流动儿童的数据交换;提高了预防接种信息报告质量和预防接种服务的工作效率。结论系统在技术上已具备推广使用的条件;地方各级实施系统的基本要求为1台计算机、1台打印机、宽带网络接入和2名系统操作人员。系统推广应用应统一领导,明确职责,保障投入,兼顾地方需求,并加强培训和技术指导。 | 刘大卫 曹玲生 曹雷 郭飚 戚晓鹏 王玉英 周脉耕 | 2007 | 中国计划免疫2007，13，4： | 50 |
| 15 | 疑似预防接种异常反应个案报告影响因素分析显示文摘目的探讨影响疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)个案报告的因素。方法采用自填问卷方式调查县级AEFI监测系统保障措施、运行现状及接种人员相关知识、态度。结果县级AEFI监测系统专人负责,增加从事AEFI监测人数和培训人次数,对防保机构进行督导以及及时的信息反馈,均可促进AEFI个案报告。有AEFI报告的接种人员接受培训次数多于无报告人员;有AEFI报告的接种人员中参加过专题培训的(74.17%)高于无报告人员(58.41%);有AEFI报告的人员中有报告顾虑的(17.36%)低于无报告人员(39.50%)。结论影响AEFI个案报告的因素包括县级AEFI监测系统是否有专人负责、对辖区内防保机构的督导和信息反馈以及接种人员接受培训的次数、方式,是否有顾虑等。 | 庄菱 刘大卫 郭飚 曹玲生 曹雷 梁晓峰 | 2008 | 中国疫苗和免疫2008，14，1： | 45 |
| 16 | 吸附无细胞和全细胞百白破联合疫苗上市后预防接种安全性的比较分析显示文摘目的评价中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)吸附无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria Teta-nus and Acellular Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTaP)和吸附全细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,Tetanus and Whole-cell Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTwP)上市后预防接种的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,收集10个试点省2005~2006年DTaP和DTwP严重不良反应监测数据,采用描述性方法对两种疫苗不良反应的发生特征进行比较分析。结果中国DTaP和DTwP上市后,严重不良反应总发生率分别为3.5/10万剂和3.3/10万剂;DTaP以过敏反应为主,且第4剂反应危险性高;DTwP以无菌脓肿为主,高危险性反应剂次因反应的临床损害不同而异;部分疫苗品种和批号的反应存在聚集性,DTwP聚集性反应危险高于DTaP。结论DTaP和DTwP上市后均具有较好的预防接种安全性;聚集性分析显示,DTaP安全性优于DTwP;需进一步加强对每批DTaP或DTwP上市前的质量控制。 | 刘大卫 郭飚 曹玲生 王华庆 梁晓峰 | 2008 | 中国疫苗和免疫2008，14，2： | 43 |
| 17 | 中国儿童预防接种信息管理系统实施进展显示文摘目的评价中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2007年儿童预防接种信息管理系统(Childhood Immunization Information Management System,CIIMS)实施情况。方法对中国2007年CIIMS国家信息管理平台收集的儿童预防接种个案,和国家终审的用户档案表进行分析。结果2007年全国省级CIIMS实施率为74.19%(23/31),以乡为单位实施率为7.39%。东、中、西部地区CIIMS实施率分别为4.25%、11.59%、5.24%。共有4375个接种单位上传数据,累计上传儿童预防接种个案3300689条,<3岁儿童CIIMS覆盖率为7.66%。结论为实现到2010年CIIMS建设目标,应加大推广力度,加强培训,加速对非国家客户端软件的测试认证。 | 曹玲生 刘大卫 郭飚 曹雷 殷大鹏 武文娣 王华庆 | 2008 | 中国疫苗和免疫2008，14，2： | 42 |
| 18 | 2005~2007年中国常规免疫报告接种率的估算显示文摘目的估算全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)常规免疫报告接种率,分析估算接种率的影响因素。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统,收集全国2005~2007年常规免疫接种率报告数据,利用世界卫生组织(WHO)推荐的估算模型进行接种率估算。结果2005~2007年全国常规免疫接种报告完整率分别为79.8%、92.3%、92.0%;常规免疫各疫苗报告应种人数在1230万~1406万,实种人数913万~1395万;各疫苗各剂次报告接种率为89%~100%,估算接种率为78%~94%。结论总体上,常规免疫报告完整性、报告接种率和估算接种率均不断上升,但估算接种率与报告接种率仍存在较大差距。在使用WHO推荐估算接种率模型时,需慎重选择出生人口和校正系数。 | 武文娣 刘大卫 曹雷 郭飚 曹玲生 王华庆 梁晓峰 | 2009 | 中国疫苗和免疫2009，15，4： | 43 |
| 19 | 2009~2010年全国卡介苗疑似预防接种异常反应监测分析显示文摘目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)卡介苗(Bacille Calmette-Guerin Vaccine,BCG)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价BCG预防接种安全性和监测处置情况。方法通过中国免疫规划信息管理系统和AEFI信息管理系统,收集2009~2010年报告的接种BCG数据及接种后AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全国共报告2009~2010年接种BCG后AEFI1726例,报告发生率为52.50/100万剂,其中不良反应1590例,报告发生率为48.36/100万剂。不良反应中,一般反应313例,报告发生率为9.52/100万剂;异常反应1277例,报告发生率为38.84/100万剂。报告最多的异常反应为BCG淋巴结炎,共1076例,报告发生率为32.73/100万剂。严重异常反应中,全身播散性BCG感染报告5例,报告发生率为0.15/100万剂。部分批号BCG异常反应存在聚集性,以BCG淋巴结炎为主。BCG接种事故以接种部位错误、误作其他疫苗和接种过量为主。结论 BCG安全性尚可,BCG淋巴结炎、全身播散性BCG感染等异常反应报告发生率均低于预期水平。应继续加强培训和督导,提高接种人员接种技术及BCG AEFI监测敏感性;增强调查和诊断异常反应的能力,提高临床救治水平,减少严重病例的发生。 | 李克莉 刘大卫 武文娣 许涤沙 郑景山 曹玲生 曹雷 袁平 王华庆 | 2012 | 中国疫苗和免疫2012，18，3： | 49 |
| 20 | 2015-2016年中国疑似预防接种异常反应的季节性特征显示文摘目的分析中国(未包括中国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)2015-2016年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)的报告发生时间分布特征。方法收集通过中国免疫规划信息管理系统报告的2015-2016年接种疫苗数据和全国AEFI监测数据,采用集中度法和圆形分布法分析各类AEFI及重点AEFI发生的时间趋势。结果 2015-2016年共报告AEFI 339 806例,第1、2、3、4季度分别占18.49%、29.82%、28.89%、22.80%;月报告发生率范围为226.52/100万剂(1月)-509.25/100万剂(6月);全部AEFI的集中度法M值为0.36,报告高峰期为3月9日-10月23日,高峰日为6月25日。在一般反应中,发热(〉38.5℃)和局部反应的M值分别为0.35和0.41,高峰期分别为3月1日-10月24日和3月21日-10月6日,高峰日分别为6月27日和6月28日。在异常反应中,过敏性皮疹、血管性水肿、卡介苗淋巴结炎和过敏性紫癜的M值分别为0.34、0.30、0.25和0.23,高峰日分别为6月19日、6月21日、4月23日和1月4日;血小板减少性紫癜、热性惊厥和过敏性休克的报告发生无明显的时间规律。在偶合症中,上呼吸道感染的M值为0.30,高峰日为6月8日。结论中国AEFI总体报告发生趋势具有季节性,报告高峰可能与AEFI临床疾病种类或疾病本身的季节性等因素有关。 | 吉赛赛 李克莉 武文娣 许涤沙 叶家楷 郑景山 曹玲生 曹雷 段梦娟 刘大卫 王华庆 李黎 肖奇友 | 2018 | 中国疫苗和免疫2018，24，2： | 42 |
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