| 1 | 单克隆抗体工业生产中蛋白A亲和层析步骤的成本分析显示文摘为了对单克隆抗体(m Abs)下游生产亲和层析步骤做全面的成本评价,利用Excel建立一个包含单柱层析和3柱连续流层析所有步骤的成本模型。分析所有的成本项,包括设备、填料、缓冲液等。用每克商品成本(COG)来定量描述不同场景的成本比较。结果表明,每批纯化500和2 000 L的收获细胞培养液(HCCF),滴度为5 g·L^(-1),年产37批,收率为95%,成本占比靠前的总是填料、设备和缓冲液。当年纯化批数改变,其他条件不变,每批纯化500 L的HCCF,批次数达到20以上,3柱连续层析才能突显出优势,而每批纯化2 000 L的HCCF时只需要大于7个批次就能显示出优势。当HCCF滴度从低到高变化时,2类工艺成本的降低都是先快后慢,滴度达到8 g·L^(-1)后,成本变化变得相对稳定。另外,一次性层析系统的使用,也会导致成本增长。以上结果为蛋白A层析的优化指出方向,为抗体产品的生产提供合理的工艺选择。 | 鲁伟 应国清 杨晓明 Van Leang 丁丁 | 2023 | 高校化学工程学报2023，37，2： | 1 |
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