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| 1 | CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即'CONSORT2010声明'。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。'CONSORT2010声明'、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 | David Moher Sally Hopewell Kenneth F Schulz Victor Montori Peter C Gφtzsche P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger Douglas G Altman 周庆辉 卞兆祥 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，8： | 318 |
| 2 | SPIRIT 2013声明:定义临床研究方案的标准条目显示文摘临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础。然而,临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大。本文描述了《规范临床研究方案内容》(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials 2013 ),简称SPIRIT2013声明,一个临床研究方案必须报告的条目指引的系统建立和范围。 | An-Wen Chan Jennifer M.Tetzlaff Douglas G.Altman Andreas Laupacis Peter C.GΦtzsche Karmela Krleza-Jeri AsbjΦrn Hróbjartsson Howard Mann Kay Dickersin Jesse A.Berlin Caroline J.Doré Wendy R.Parulekar William S.M.Summerskill Trish Groves Kenneth F.Schulz Harold C.Sox Frank W.Rockhold Drummond Rennie David Moher 钟丽丹 郑颂华 吴泰相 李幼平 商洪才 张伯礼 唐旭东 吕爱平 卞兆祥 | 2013 | 中国循证医学杂志2013，13，12： | 23 |
| 3 | 加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)声明:观察性研究报告规范显示文摘很多生物医学研究都是观察性的。但对这类研究的报告却通常不完整,从而限制了对其优缺点及普适性的评价。“加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)”工作组针对一篇完整明确的观察性研究报告应包括的内容提供了一套建议。建议涵盖了流行病学研究的三种主要设计类型:队列设计、病例对照设计和横断面设计。2004年9月,我们召开了为期2天的研讨会,与会的方法学专家、研究人员和期刊编辑共同起草了一份观察性研究报告应纳入的条目清单草案。此后,又通过协调小组数次会议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修改,纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过研讨会及之后反复的咨询和修订,我们制定出了一个包含22个条目的清单(STROBE声明),分为论文的题目、摘要、引言、方法、结果和讨论等部分。其中18个条目适用于所有三种主要的观察性研究设计,其余4个条目则专门用于队列、病例一对照或横断面设计。详细的解释和示范文件已另行发表,在《公共科学图书馆一医学》(PLoS Medicine)、《内科学年报》(Annalsof Internal Medicine)和《流行病学》(Epidemiology)的网站可以免费获得。我们希望STROBE声明能有助于改善观察性研究报告的质量。 | Erikvon Elm Douglas G Altman Matthias Egger Stuart J Pocock Peter C G tzsche Jan P Vandenbroucke 赵乐(译) 邹光勇(审) 杜怀东(审) | 2008 | 世界临床医学2008，2，1： | 12 |
| 4 | 更好地报告随机试验中的危害:CONSORT声明扩展版显示文摘面对随机对照试验(RCTs)报告质量过低的种种确凿证据和严重后果,许多医学杂志及编辑小组现已接受并支持一份包含有22个条目的清单和一个流程图的CONSORT声明(试验报告统一标准)。由于CONSORT的主旨是提高干预措施疗效的报告质量,故其中只有一个条目是具体针对安全性的。大量证据表明,报告RCT中的危害的相关数据的报告质量有待提高。2003年5月,CONSORT小组成员,包括杂志编辑和科学家,齐聚加拿大魁北克省Mentoebello探讨了这一问题,并形成以下文件:标准CONSORT清单附带报告危害相关问题的10个新推荐意见,并附上说明及恰当报告的实例。我们希望该声明连同其它CONSORT相关材料(www.consort-statement.org)将有助于作者提高RCT报告中与危害相关数据的报告质量。高质量报告有助于读者批判性评价和诠释试验结果。各杂志可通过修改稿约来向作者传达这一文件以支持这一目标。 | John P.A.Ioannidis Stephen J.W.Evans Peter C.G■tzsche Robert T.O’Neill Douglas G.Altman Kenneth Schulz David Moher 杜亮 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，9： | 12 |
| 5 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(六)显示文摘 | Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gφtzsche Thomas Lang 姚巡 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，2： | 7 |
| 6 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(八)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gфtzsche Thomas Lang for the CONSORT Group 杜亮 黄楷森 何顶秀 张小利 秦文霞 袁文明 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，4： | 2 |
| 7 | Breast screening: the facts-or maybe not显示文摘 | Gφtzsche PC Hartling OJ Nielsen M | 2009 | BMJ2009，338，： | 1 |
| 8 | Voriconazole versus amphotericin B or fluconazole in cancer patients with neutropenia显示文摘 | Jrgensen KJ Gtzsche PC Dalbge CS | 2014 | Cochrane Database Syst Rev2014，24，2： | 1 |
| 9 | The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies显示文摘 | Erik von Elm Douglas G Altman Matthias Egger Stuart J Pocock Peter C G?tzsche Jan P Vandenbroucke | 2007 | The Lancet2007，，9596： | 1 |
| 10 | Effects of losartan and captopril on left ventricular systolic and diastolic function after acute myocardial infarction:Results of the Optimal Trial in Myocardial Infarction with Angiotensin II Antagonist Losartan(OPTIMAAL)echocardiographic Substudy显示文摘 | M(o)ller JE Dahlstr(o)m U G(o)tzsche O | | 0，，03： | 1 |
| 11 | Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE):explanation and elaboration显示文摘 | Vandenbroucke JP Von Elm E Altman DG G?tzsche PC Mulrow CD Pocock SJ | | 0，，10： | 1 |
| 12 | The revised CONSORT statement for reporting randomized trials:explanation and elaboration显示文摘 | Altman DG Schulz KF Moher D Egger M Davidoff F Elbourne D Gφtzsche PC Lang T CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials) | | 0，，08： | 1 |
| 13 | The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration显示文摘 | LIBERATI A ALTMAN D G TETZLAFF J MULROW C G?TZSCHE P C IOANNIDIS J P | 2009 | BMJ2009，339，： | 1 |
| 14 | The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomized Trials显示文摘 | Higgins JP Altman DG G(o)tzsche PC | 2011 | BMJ2011，343，： | 1 |
| 15 | Acupuncture treatment for pain: systematic review of randomised clinical trials with acupuncture, placebo acupuncture, and no acupuncture groups显示文摘 | Madsen MV G~tzsche PC Hr6bjartsson A | 2009 | BMJ2009，338，： | 1 |
| 16 | Somatostatin analogues for acute bleeding oesophageal varices显示文摘 | G(φ)tzsche PC Hrobjartsson A | 2008 | Cochrane Database Syst Rev2008，16，00： | 1 |
| 17 | The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions:explanation and elaboration显示文摘 | Liberati A Altman DG Tetzlaff J Mulrow C GΦtzsche PC Clarke M | | 0，，： | 1 |
| 18 | The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: Guidelines for Reporting Observational Studies显示文摘 | Erik von Elm Douglas G. Altman Matthias Egger Stuart J. Pocock Peter C. G?tzsche Jan P. Vandenbroucke | 2007 | Epidemiology2007，，6： | 1 |
| 19 | The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials显示文摘 | Higgins JPT Altman DG G tzsche PC | | 0，，： | 1 |
| 20 | Is screening for breast cancer with mammography justifiable? 显示文摘 | Gφtzsche PC Olsen O | 2000 | Lancet2000，355，9198： | 1 |
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